Pediatr Infect Dis J：达巴万星治疗儿童ABSSSI的安全性和疗效
2023-03-06 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
该研究结果表明，达巴万星的安全性在儿童和成人ABSSSI患者中是一致的。没有发现新的安全性信息。
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）是儿童发病的一个重要原因。达巴万星被批准用于治疗成人和儿童的ABSSSI，在成人中具有良好的安全性。近日，发表于Pediatr Infect Dis J的一项随机对照试验报告了达巴万星治疗儿童ABSSSI的安全性和描述性疗效数据。
这项3期、多中心、开放标签、比较者对照研究（NCT02814916）纳入了已知/怀疑由易感革兰氏阳性菌引起的ABSSSI（出生-<18岁）或败血症（<3个月大）的儿童。年龄≥3个月的儿童以3:3:1的比例随机接受单剂量达巴万星、2剂量达巴万星或4个年龄组的对照抗生素；年龄＜3个月的儿童接受单剂量达巴万星。治疗后48-72小时和14、28和54天对临床反应和微生物学疗效进行了评估。在基线和第28天，对一部分患者进行了肠道菌群检测和听觉检测。在整个研究过程中收集了不良事件（AEs）。
结果显示，在达巴万星单剂量、达巴万星双剂量和对照组中，分别有7.2%、9.0%和3.3%的患者发生治疗突发AEs。达巴万星单剂量组发生了3例严重的AEs；没有报告与治疗相关的AEs、严重AEs或导致研究中止的AEs。97.4%、98.6%和89.7%的患者在48-72小时内有良好的临床反应记录。不同年龄组的安全性和疗效是相当的。微生物治疗人群对所有基线病原体，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌的临床反应具有可比性。
综上所述，该研究结果表明，达巴万星的安全性在儿童和成人ABSSSI患者中是一致的。没有发现新的安全性信息。
原始出处：
Manana Giorgobiani, et al., The Safety and Efficacy of Dalbavancin and Active Comparator in Pediatric Patients With Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections. Pediatr Infect Dis J. 2023 Mar 1;42(3):199-205. doi: 10.1097/INF.0000000000003798IF: 3.806 Q1.
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