Ann Rheum Dis:托法替尼 VS. TNF抑制剂治疗类风湿关节炎的恶性肿瘤风险
2023-03-27 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
近日,发表于Ann Rheum Dis的一项随机对照试验评估了类风湿性关节炎(RA)患者中托法替尼VS.肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗恶性肿瘤及其与基线危险因素和心血管风险评分的关联。
近日,发表于Ann Rheum Dis的一项随机对照试验评估了类风湿性关节炎(RA)患者中托法替尼VS.肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗恶性肿瘤及其与基线危险因素和心血管风险评分的关联。
在一项开放标签的随机对照试验(ORAL Surveillance;NCT02092467)中,4362名年龄≥50岁、有≥1个额外心血管危险因素的RA患者接受了托法替尼5毫克(N=1455)或10毫克,每天两次(N=1456)或TNFi(N=1451)。计算发病率(IRs;首次发病的患者/100患者-年)和HRs用于校正恶性肿瘤,不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)、NMSC和亚型。对不包括NMSC、肺癌和NMSC的恶性肿瘤的事后分析包括通过简单/多变量Cox模型确定的风险因素和按基线风险因素、动脉粥样硬化性心血管疾病史(HxASCVD)和心血管风险评分分类的IRs/HRs。
结果显示,除NMSC和NMSC外的恶性肿瘤的IRs,托法替尼(联合剂量和单独剂量)与TNFi相比更高。托法替尼10毫克每天两次与TNFi相比,肺癌(托法替尼最常见的亚型)的风险更高。在整个研究人群中,在第18个月之前,两种托法替尼剂量和TNFi之间的恶性肿瘤风险相似,从第18个月开始出现差异(联合托法替尼剂量的HR(95%CIs): 从基线到第18个月为0.93(0.53至1.62),从第18个月起为1.93(1.22至3.06),交互作用P=0.0469)。Cox分析确定了除NMSC、肺癌和NMSC以外的恶性肿瘤的各治疗组的基线风险因素;交互分析一般没有显示治疗组和风险因素之间交互作用的统计证据。HxASCVD或心血管风险评分的增加与各治疗组的较高恶性肿瘤IR有关。
综上所述,该研究结果表明,托法替尼与TNFi相比,恶性肿瘤的风险增加,而HxASCVD或心血管风险增加的患者发病率最高。这可能是由于心血管风险和癌症的共同风险因素造成的。
原始出处:
Jeffrey R Curtis, et al., Malignancy risk with tofacitinib versus TNF inhibitors in rheumatoid arthritis: results from the open-label, randomised controlled ORAL Surveillance trial. Ann Rheum Dis. 2023 Mar;82(3):331-343. doi: 10.1136/ard-2022-222543IF: 27.973 Q1.
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