【1】4价登革热疫苗TAK-003 II期临床效果研究
具有普遍适用性的四价登革热疫苗仍是一个重大挑战，近日研究人员评估了三种不同剂量组合的四价登革热疫苗(tak-003)在48个月内对生活在登革热流行国家儿童的免疫原性和安全性。
本次研究为II期临床研究，年龄在2-17岁的健康参与者分别接受2剂量tak-003（第1天和第91天）、1剂量tak-003 (第1天)、1剂量tak-003加增效剂（第1天和第365天）或安慰剂。研究的主要目的是评估在每个方案第48个月各种血清型抗体的几何平均滴度。次要安全终点包括严重不良事件和症状病毒学证实的登革热参与者的比例。
1800名儿童参与研究，其中1剂量接种组201人，1剂量接种组398人，1剂量接种加增效剂组1002人，安慰剂组199人，1479名（82%）参与者完成了48个月的研究。在第48个月，与安慰剂组相比，所有TAK-003组的抗体滴度保持升高，与基线血清状态无关。在第48个月，DENV1亚型2剂量组的几何平均滴度为378，1剂量组为421，1剂量加增效剂组为719，安慰剂组为100。各组DENV2亚型几何平均滴度分别为：1052、1319、1200和208。DENV3亚型分别为： 183、201、288（和71。DENV4亚型分别为：152、164、219和46。四价血清阳性率分别为89%、86%、97%和60%。37名（2%）TAK-003组和13名（7%）安慰剂组参与者记录了经病毒学证实的登革热，相对风险为0.35。未报告与疫苗相关的严重不良事件或严重登革热病毒疾病。
【2】4价登革热疫苗TAK-003 III期疗效评估
革热病疫苗，特别对儿童有效的疫苗，仍是研发的热点之一，近日研究人员评估了四价登革热减毒活疫苗（TAK-003）对4-16岁健康儿童的疗效、安全性和免疫原性。
本次研究为III期临床研究，4-16岁的健康儿童随机接种两剂TAK-003或两剂安慰剂，间隔3个月，接种疫苗后随访期长达18个月，通过血清型特异性RT-PCR 对发热病人进行病毒学登革热(VCD )检测。20099名参与者。统计发现，疫苗有效率为80.2%，TAK-003组VCD患者61例，安慰剂组149例。在次要终点评估中，总疫苗效力为73.3%。二级终点分析显示，基线血清学阳性患者有效率为76.1%，基线血清学阴性患者有效率为66.2%，对住院登革热有效率为90.4%，对登革热出血热有效率为85.9%。疗效存在血清学差异，DENV1有效率为69.8%，DENV2型为95.1%，DENV3型为48.9%，DENV4型为51.0%。组间严重不良事件率相当（4.0 vs 4.8%），感染是最常见的不良事件。
【3】肾去神经术后，降压效果无需药物维持
先前的研究表明，基于导管的肾去神经术可显著降低血压。SPYRAL Pivotal研究中，研究人员评估在没有抗高血压药物的情况下肾去神经术的疗效。
门诊血压150-180mmHg的高血压患者患者随机接受肾去神经术或模拟手术。研究的主要疗效终点为基线调整后24小时收缩压的变化，次要疗效终点是基线调整后门诊收缩压从基线到手术后3个月的变化。331名患者参与研究，随机分为肾失去神经组（n=166）和模拟手术组（n=165）。肾失去神经组达到主要和次要疗效终点，肾失去神经术疗效占优的概率均大于0.999。两组24小时收缩压的治疗差异为-3.9mmHg，门诊收缩压差异为-6.5mm Hg。3个月内未发生重大安全事件。
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顶刊就是不一样，质量很高，内容精彩！学到很多
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