惊艳亮相！NADIM II：新辅助化免联合为可切除IIIA/B期NSCLC带来生存获益！| WCLC 2022速递
2022-08-11 MedSci原创 MedSci原创
WCLC大会：NADIM II研究PFS和OS结果公布
2022年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）于2022 年8月6日至9日以线下+线上拉开帷幕。WCLC是肺癌领域的年度盛典，每年都会有众多重磅研究结果公布并由此更新临床实践。
随着精准治疗时代的推进，研究探索不断前移至局部晚期甚至早期非小细胞肺癌（NSCLC），今年WCLC大会上，有多项研究聚焦围手术期免疫和靶向治疗。在全体大会专场，NADIM II研究更新了生存结果。
NADIM II (NCT03838159)是一项开放标签、随机、两臂、II期、多中心临床试验。可切除的临床IIIA期NSCLC(根据AJCC第7版)，ECOG PS 0-1，且无已知EGFR/ALK改变的患者被随机分为两组:一组为Nivolumab (NIVO) 360mg +紫杉醇200mg/m2 +卡铂AUC5，每21天(+/- 3天)3个周期，作为手术后的新辅助治疗，另一组为紫杉醇200mg/m2 +卡铂AUC5，每21天(+/- 3天)3个周期。经病理评估证实R0切除的患者在手术后第3 ~ 8周(+ 7天)开始辅助给药NIVO (480 mg Q4W)，为期6个月。主要终点为病理完全缓解(pCR)。无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和生物标志物分析是该试验的次要终点。
中位随访时间为21.9个月(95%CI: 18.7-23.3)。在数据截止时(2021年3月)，纳武利尤单抗联合化疗患者24个月时的PFS为67.3% (95%CI: 55.5-81.6)，而化疗患者的PFS为52.6% (95%CI: 36.8-75.2)(HR:0.56;95%CI:0.28-1.15;P = 0.117)。
24个月时，纳武利尤单抗加化疗组的OS为85.3% (95%CI: 75.7-96.1)，化疗组为64.8% (95%CI: 47.4-86.4)(HR，0.37;95%CI,0.14-0.93;P = 0.003)。
在实验组中，PDL1表达(≥1%)显著改善患者PFS (HR: 0.26;95%CI:0.08-0.77;P = 0.015)。实验组的病理完全缓解(pCR)率为36.2%，对照组为6.8% (P = 0.007)。pCR显示的患者均无进展或死亡(PFS和OS的P LogRank分别为<0.001和= 0.013)。
总的来说，NADIM ll研究证实了纳武利尤单抗联合铂类化疗对可切除IIIA期NSCLC患者的疗效得到生存数据的支持。在PD-L1表达阳性的肿瘤患者和实现pCR的患者中尤其可以观察到这种益处。
原文来源：
Provencio M, Serna R, Nadal E, et al. Progression free survival and overall survival in NADIM II study. Presented at 2022 World Conference on Lung Cancer; August 6-9, 2022; Vienna, Austria; abstract PL03.12.
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