JAMA:Blinatumomab vs 化疗用于首次复发的B细胞急性淋巴细胞白血病儿童、青少年和年轻患者

2021-03-03 MedSci原创 MedSci原创

对于B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)首次复发的儿童、青少年和年轻患者,blinatumomab提高患者无病生存率和2年生存率的效果并不显著

B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)复发的儿童、青少年和年轻患者的预后较差,对于早期复发人群,其5年生存率为25-50%。目前,B-ALL复发的一线治疗方案为密集化疗后骨髓移植,但许多患者由于对化疗不难受,无法进行骨髓移植。Blinatumomab是针对介导细胞毒性 T 细胞与表达 CD19 的癌细胞结合的特异性靶向治疗药物。
 
近日研究人员考察了Blinatumomab对B-ALL复发的儿童、青少年和年轻患者生存率的影响。
 
 
研究在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰155家医院开展,为3期临床试验,登记时间为2014年12月至2019年9月,随访至2020年9月30日。符合条件的患者为1至30岁,首次B-ALL复发患者参与。所有患者均接受4周化疗,随后随机接受2个周期的blinatumomab(n=105)或2个周期的多药化疗(n=103),随后进行移植。研究的主要终点为无病生存率,次要终点是总生存率。
 
208例患者中[平均年龄9岁,女性97例(47%)],118例(57%)完成了随机治疗。在数据和安全监测委员会的建议下,研究提前终止。中位随访2.9年,blinatumomab组2年无病生存率为54.4%,化疗组为39.0%(疾病进展或死亡率的危险比为0.70)。blinatumomab组2年总生存率为71.3%,化疗组为58.4%(死亡率危险比为0.62)。Blinatumomab组的严重不良事件包括:感染(15%)、发热性嗜中性白血球减少症(5%)、脓毒病(2%)和粘膜炎(1%),化疗组包括感染(65%)、发热性嗜中性白血球减少症(58%)、脓毒病(27%)和粘膜炎(28%)。
 
研究认为,对于B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)首次复发的儿童、青少年和年轻患者,blinatumomab提高患者无病生存率和2年生存率的效果并不显著。
 
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  1. 2021-03-09 ms5000000518166734

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  2. 2021-03-03 ms5000000518166734

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