Lancet：塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合用于一线治疗失败的多发性骨髓瘤患者
2020-11-14 MedSci原创 MedSci原创
对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期
口服XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)联合地塞米松对多发性骨髓瘤（MM）患者表现出良好的治疗效果。 在1b/2阶段的研究中，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。 近日研究人员评估了这一三联疗法对先前接受过标准硼替佐米-地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的临床疗效。
本次研究在21个国家的123个中心开展，为III期临床研究。 18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与，先前曾接受过1-3种疗法，包括蛋白酶体抑制剂，随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周，每周2次，剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周，每周4次，剂量为20mg，随后每周2次）。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。
402名患者参与研究，其中三联组195例（49%)，二联组207例(51%）。三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。 三联组无进展中位生存期为13.93个月，二联组为9.46个月，进展或死亡风险比为0.70。 最常见的3-4级不良事件是血小板减少（三联 vs 二联组：39% vs 17%)，疲劳(13% vs 1%)，贫血(16% vs 10%)，肺炎(均为11%）。 与二联组（70例，34%）相比，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例， 21%）二级及以上的周围神经病变率较低。 三联组47例患者死亡（24%)，二联组62例(30%）。
研究认为，对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期。
原始出处：
Prof Sebastian Grosicki et al. Once-per-week selinexor， bortezomib， and dexamethasone versus twice-per-week bortezomib and dexamethasone in patients with multiple myeloma (BOSTON)： a randomised， open-label， phase 3 trial.Lancet. November 14， 2020.
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