房颤有了“心”选择！专家呼吁：迈达龙®新药及早惠及千万患者

2021年12月20日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了由赛诺菲研发的一种新型抗心律失常药物盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙^®”）用于阵发性或持续性心房颤动（以下简称“房颤”，AF）病史的窦性心律患者，减少因房颤住院的风险。为尽可能减少疫情对新药获批后的应用影响，让患者获益更及时，同济大学附属第十人民医院徐亚伟教授在疫情期间，克服种种困难，开出了迈达龙^®在上海地区的首张处方，为此，我们特邀徐亚伟教授就房颤的危害以及防治等相关内容进行详细阐述。

图：徐亚伟教授

心房颤动，伤“心”又伤“脑”

房颤是指心房跳动失去了正常的节律。这是一种增龄性的心脏疾病，随着年龄的增长，发病率越高。据相关流行病学调查显示，中国45岁以上成人的房颤标化患病率约为2％, 75岁以上人群中，男性和女性患病率均达到5%。。随着我国老龄化社会的不断加剧，房颤患病率呈快速上升趋势。房颤发作时，表现因人而异。轻者心慌、气短，甚至没有症状；重者可发生眩晕、胸闷、呼吸困难，甚至黑矇、晕厥。不过，需要注意的是，症状的轻重不代表房颤的严重程度。因为房颤具有持续、反复发作的特点，会导致心脏功能下降，引发心衰或形成血栓导致脑卒中，严重时将危及生命。因此，有房颤疑似症状的患者建议及时到医院就诊。

复发风险高，房颤需要长期节律控制

近年来，随着临床对房颤认识的持续深入和研究证据的不断累积，“以患者为中心”的房颤综合管理理念渐入人心。

同济大学附属第十人民医院徐亚伟教授介绍道：“《2020 ESC心房颤动诊断和管理指南》和《2021 APHRS房颤卒中预防共识指南》均推荐ABC整体路径管理策略。其中，B代表更好的症状管理，节律控制是有效管理房颤患者症状的重要手段。徐亚伟教授解释道，节律控制是指恢复和维持窦性心律（正常心律）。最新研究提示，对于1年内新诊断的房颤患者进行早期节律控制，心血管不良事件发生风险更低。”

《心房颤动：目前的认识和治疗建议 2018》指出，对于大多数阵发性或持续性房颤患者，恢复窦性心律后房颤复发的风险仍然很大，应用抗心律失常药物可减少房颤复发频率、缩短房颤持续时间。

徐亚伟教授指出：“疫情不阻求医路，只要条件允许，我们都会尽可能为患者提供最适合的治疗方式。选用抗心律失常药物进行长期节律控制治疗时，应优先考虑药物的安全性而不是有效性。然而，现有的抗心律失常药物由于各种副反应导致患者无法长期使用，使得病情加速恶化。因此，广大房颤患者亟需安全且有效的治疗手段，从而改善症状、提高生活质量。”

新药减少心血管住院或全因死亡的复合终点，为健康加码

自2009年迈达龙^®相继在美国和欧洲上市以来，全球累计有超过1500万名房颤患者使用迈达龙^®。

作为经典抗心律失常药物，胺碘酮心外副反应较多。迈达龙^®在其基础上进行了结构优化，在保留抗心律失常的临床疗效的同时，去除碘基团、增加甲磺酰胺基，因此降低组织蓄积，没有碘相关的不良反应。证据表明，迈达龙^®可维持窦性心律长达158天，能为复律后的阵发性或持续性房颤患者提供长期、稳定的支持。

徐亚伟教授指出，在用药管理上，需要提高房颤新药的医保可及性。多年来房颤领域创新药物的研发进展缓慢，无创新药物上市应用于临床。新药迈达龙^®的成功上市，可以为复律后的阵发性或持续性房颤患者维持长期、稳定的窦性心律。希望这一次医保目录可以纳入此类房颤治疗药物，让医疗机构可配备、患者可负担房颤新药，让新药发挥相应的作用，增加临床药物选择多样性，改善患者预后，提升房颤药物的可负担性。

随着迈达龙^®在上海地区首方的开出，标志着该药在当地正式上市，自此为房颤患者长期节律控制治疗提供了长期有效且更安全的治疗选择。这也意味着，迈达龙^®正式开启在中国房颤患者人群应用的循证之旅。期待这款新药能够惠及更多房颤患者，为“心”减负，为健康加码！

参考资料

1， Xin Du et al.Heart 2021,107:535-541.

2， Gerhard Hindricks et al.European Heart Journal 2020;1-125.

3， Tze-Fan Chao et al.Thromab Haemost 2022;020-047.

4， P.Kirchhof et al.N Engl J Med 2020；1305-1315.

5，中国心脏起搏与心电生理杂志, 2018, 32（4）:315-368.

6，中国心血管杂志, 2021, 26(3) : 209-218.