JCO：II期结肠癌基因表达分析与无复发间期的关系(Alliance)
2016-07-21 MedSci MedSci原创
常规的分期方法无法识别II期结肠癌(CC)患者接受手术和药物治疗后有复发高风险的人群。ColDx是基于大量DNA序列的微阵列，研究显示可独立预测CC患者的无复发间期(RFI)和总生存期。此研究的目的是进一步证实经福尔马林固定，石蜡包埋样本中的ColDx的使用，作为AllianceIII期，C9581试验的一部分。 C9581通过观察评价依决洛单抗（edrecolomab）对II期CC患者
常规的分期方法无法识别II期结肠癌(CC)患者接受手术和药物治疗后有复发高风险的人群。ColDx是基于大量DNA序列的微阵列，研究显示可独立预测CC患者的无复发间期(RFI)和总生存期。此研究的目的是进一步证实经福尔马林固定，石蜡包埋样本中的ColDx的使用，作为AllianceIII期，C9581试验的一部分。
C9581通过观察评价依决洛单抗（edrecolomab）对II期CC患者无生存获益。在初始病例队列样本设计中，从901个合适的可获得标本的患者中随机选择了514人作为亚队列(RS)。有额外的49个复发患者包含在分析中。最终的分析包含了393例患者：360 RS(58次复发)以及33个非RS复发。通过ColDx判断每个患者的风险状态。使用Self-Prentice方法检测ColDx风险评分结果和RFI的关系，调整标准预后变量。
结果：55%的患者（216/393）列为高风险人群。调整预后变量包括错配修复（MMR）缺陷，ColDx高风险患者明显有更差的RFI（多变量风险比， 2.13; 95% CI, 1.3 to 3.5; P < .01）。年龄与MMR状态关系不大。定义为高风险的患者5年RFI为82% (95% CI, 79% to 85%)，低风险为91% (95% CI, 89% to 93%)。
结论：C9581子样本的预后因素中，ColDx与RFI相关，包括错配修复（MMR）缺陷。ColDx应结合其他传统的临床风险标志物精准预测患者的预后。
原始出处：
Niedzwiecki D1, Frankel WL2, et al,Association Between Results of a Gene Expression Signature Assay and Recurrence-Free Interval in Patients With Stage II Colon Cancer in Cancer and Leukemia Group B 9581 (Alliance).J Clin Oncol. 2016 Jul 18. pii: JCO654699.
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