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发挥区域优势 推动医药产创新发展

2019-4-16 作者:陈凯先   来源: 中国医药报 我要评论0
Tags: 区域优势  医药产业  

经过多年努力,我国新药研发在创新品种、应急药物品种、大品种改造、中药现代化等方面取得较大突破,新药研发逐渐从播种培育阶段进入持续成长和收获阶段。

我国新药研发进展与成果显着

为了满足人民群众日益增长的健康和医疗需求,提高我国自主创制药物的研发能力,构筑国家药物创新技术体系,促进生物医药战略性新兴产业发展,我国从2008年开始实施主要针对10大类重要疾病药物研发的国家重大新药创制科技重大专项(以下简称“专项”)。“十一五”到“十三五”期间,专项的重点任务有所调整,将原来的创新品种研发、大品种改造、技术平台建设、企业孵化基地以及关键技术研究5项重点任务,调整为重大品种及其关键技术研发和国家药物创新体系建设两大重点。目前,专项立项的课题、子课题共3046项,安排中央财政经费近200亿元。

专项已经取得了一批重大标志性成果。一是重大品种研发成果显着。针对10类重大疾病战略布局,成功研发出一批药物,包括一类新药38个(化学药22个、生物药16个)、中药新药23个。经过多年努力,我国新药研发在创新品种、应急药物品种、大品种改造、中药现代化等方面取得较大突破,新药研发逐渐从播种培育阶段进入持续成长和收获阶段。二是初步建成药物创新体系。构建了集综合性大平台、企业研发平台、单元性平台为一体的网格化创新体系,建立了一批安全性评价、临床评价和资源性平台;人才吸引和队伍建设硕果累累,获得国家科技进步一等奖等国家科学技术奖励54项。三是推动医药产业快速发展。我国医药产业发展迅速,2016年医药工业产值突破3万亿元;医药企业科研投入大大增加,并逐渐成为创新主体;同时,更多医药企业上市,融资能力不断增强,得到资本市场的支持,也带动了区域经济发展。四是国际化程度不断提高。主要表现为部分国产药品和疫苗获得国际市场准入,国际成果转让与合作更加广泛;国产药品国际临床试验数量持续增加,技术平台获得国际认证并与国际接轨;生物医药企业的境外投资并购活动不断增多等。

新药研发和医药产业发展迎新机遇

当前,我国医药市场规模已居世界第二。我国药物研究和医药产业发展正进入创新跨越的新阶段。新中国成立以来,我国医药产业走过了跟踪仿制阶段、模仿创新阶段,当前正处于走向原始创新的过渡阶段。随着我国经济科技实力的增强,新药研究和医药产业发展必须实现新的历史转变,加强原始创新。

当代科技发展为新药研究带来新机遇。基因治疗、干细胞等基础研究不断引领创新前沿;社会需求推动研发模式转变,转化医学、精准医学日益引起关注;学科交融有力促进了高新技术变革。

我国生物医药产业发展正面临新形势、新任务、新阶段,也带来了新思考。一是需要不断完善我国药物创新体系的新定位和新布局。长期以来,我国药品企业的创新力量薄弱,主要依靠大学和研究机构。而现在,一批医药科技创新企业蓬勃发展,并逐步具备了开展规范化新药临床前和临床研究的能力。这种状况必然影响和改变我国新药研究格局,要求大学和研究机构要实现两个理念上的转变:从出新药到更注重出新策略、新概念、新技术、新方法;从与企业在同一层次竞争到引领企业创新方向,尝试原始创新。二是加强基础研究,主动对接科技前沿新突破,开拓新药研究和医药产业发展新方向。基础研究薄弱、缺乏原始创新突破和核心技术,是我国药物研究和医药产业发展长期受制于人的根本原因。新药研究要密切关注基础研究的新趋势和新成就,主动对接科技前沿新突破,才能掌握创新引领的主动权,逐步从模仿创新转变为在一些方向上实现原始创新。三是加强多学科、多种技术方法的交汇融合、综合集成。学科交叉、技术集成已经成为当代科技发展的强大推动力。从科技发展进步的历史来看,新药创制总是在第一时间吸收和应用生命科学和物质科学的最新知识、方法和技术;多种学科的交叉和融合有利于促进药物研究高新技术变革。四是重视天然和合成小分子的挖掘和糖类药物研究。新药研究实践表明,小分子药物和糖类药物具有巨大的发展潜力,可能产生原创性、突破性重大成果。

打造长三角协同创新发展新优势

目前我国生物医药产业已形成了以长三角和环渤海区域为核心,珠三角、东北、中东部地区快速发展的产业空间格局。长三角区域生物医药产业形成以上海为龙头,江苏、浙江为两翼的生物医药产业园区布局。

上海生物医药产业规模不断壮大,并呈现良好的发展趋势。到2020年,上海生物医药产业规模有望达到4000亿元;到2025年,基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产业集群。上海医药产业发展主要有两个方向:一是高端制造业;二是生物医药创新全产业链。上海医药产业的发展不能只盯着普通制剂和原料药的制造,应该更关注生物医药创新产业链的发展。药物研发机构、专业的咨询服务平台、临床试验机构、人才培养引进机制、专业的金融保险服务等,围绕生物医药创新,上海有着全产业链的资源优势。

江苏生物医药产业发展非常迅猛。江苏拥有四大生物医药产业集群,但有些方面还有待进一步提升:一是原始创新能力有待进一步增强;二是产业结构布局有待优化;三是吸引优秀人才的力度还需进一步加大。

浙江生物医药产业亮点纷呈。其中,生物药品、化学药品、医疗器械和中药产业等重点领域企业发展加快;企业上市和兼并重组的步伐进一步加快;特色园区集聚发展;进一步接轨国际。

长三角生物医药产业开发区在空间分布上呈现出“大集聚、小分散、不平衡”的特点。几个大的集聚区分别是:上海集聚区、沿长江集聚带、海州湾集聚区、杭州湾集聚区。其中,上海、泰州、连云港发展较为成熟,且发展势头良好;杭州发展速度较快,但零星分布的以生物医药为主导产业的开发区发展水平参差不齐。

长三角生物医药创新发展优势凸显。目前承担专项最多的是北京,第二是上海,第三是江苏,长三角区域承担专项课题占全国的三分之一,医药研发百强企业占到全国的30%左右。2018年,我国批准48个新药上市,其中很大比例出自长三角;化学药一类新药申报数量前6名中,长三角占5名。上海、江苏、浙江承担的一系列专项课题已取得成功。

为了建设科技强国,国家有关部门逐渐加大改革力度,不断完善新药平台。长三角地区要进一步认清形势,不断优化布局,同步推动基础研究和开发研究;改革机制,如考核指标、激励机制;解放思想,面向科技前沿,加强学科交叉。通过以上举措打造长三角区域发展新优势,做到协同创新、一体化发展,在全国发挥示范带头作用。



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