Clinica Chimica Acta：如何在临床质谱实验室中实现色谱峰分析的自动化和数据传输的自动化？

基于质谱的分析方法因其多通道复用能力和高特异性和敏感性而越来越多地应用于临床实验室。然而，由于生成的数据量通常是手动审查并生成的这些方法常常与劳动密集型且容易出错的数据相关工作流相关联。在此，本研究的目标是在临床质谱实验室中建立一个系统方案，以促进数据从电子病历“流动”，以便进行结果和自动化过程的色谱峰审查。本研究描述了25-羟基维生素D测定的方法和验证。

本研究过程中自动化色谱检查和结果数据传输需要平面文件接口，标准化数据格式的文件传输，条形码扫描，峰处理和检查软件。自动工作流程的验证包括(1)两种色谱分析方法生成的量化结果的相关性:Waters TargetLynx和Indigo Bioautomation ASCENT，(2)在ASCENT中应用的质量保证标志的人工验证，以及(3)测试从顺序到结果的所有系统的数据流和完整性。通过计算自动验证和手工操作的批评审时间和率来评估效率和质量改进。

研究结果显示，患者样品中25-羟基维生素D2的TargetLynx和ASCENT定量方法的相关性产生的斜率为0.99（95％CI：0.989至0.996），截距为0.46（95％CI：0.363至0.565），r = 0.999。 D3分数的相关性显示Deming回归斜率为0.98（95％CI：0.969至0.989），截距为0.06（95％CI：-0.115至0.313），且r = 0.995。还将两种定量方法的结果与CDC参考样品中的指定值进行了比较。相对于CDC的平均偏差（ASCENT）为4.6％，TargetLynx为2.5％。完整的96孔维生素D色谱图的色谱检查中值时间从大约2？h减少到14？min，并且在30？min内检查了80％的批次。技术人员不是根据100％的峰进行查看，而是仅根据应用的规则查看系统已标记的峰。整批样品的分析表明，每批峰的2–20％被标记为需要人工检查。使用自动系统与手动系统时，技术人员在色谱图审查期间的操作减少了75％。

在此，本研究描述一种有助于从电子订单到结果的数据“流”并在25-羟基维生素D的临床液相色谱质谱分析中自动进行色谱峰审查的系统。该方法消除了手动输入结果，重复转录和对高质量的不必要审查数据，同时能够对数据质量指标进行系统评估。 新过程准确无误，缩短了数据审查和处理时间，并有助于减少色谱图审查过程中的手动操作。

原始出处：

Faye B. Vicente，David C. Lin，Automation of chromatographic peak review and order to result data transfer in a clinical mass spectrometry laboratory

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