Entyvio的皮下制剂PhIII的安全性及有效性达标
2018-07-19 MedSci MedSci原创
Takeda表示,Entyvio皮下试验的后期研究结果显示其对溃疡性结肠炎患者有作用。该药物制造商表示,III期VISIBLE 1试验达到其主要终点,显示接受维多利珠单抗SC制剂的患者在第52周与安慰剂相比达到临床缓解。此外,安全性数据与Entyvio的已知安全性概况一致,Entyvio已经以静脉内形式销售,并且未发现新的安全性信号。Takeda的胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh说:"
Takeda表示,Entyvio皮下试验的后期研究结果显示其对溃疡性结肠炎患者有作用。
该药物制造商表示,III期VISIBLE 1试验达到其主要终点,显示接受维多利珠单抗SC制剂的患者在第52周与安慰剂相比达到临床缓解。
此外,安全性数据与Entyvio的已知安全性概况一致,Entyvio已经以静脉内形式销售,并且未发现新的安全性信号。
Takeda的胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh说:"在我们开发新方法以满足溃疡性结肠炎患者群体的需求方面,满足VISIBLE 1试验的主要终点是一个激动人心的里程碑。"
"这些结果令人鼓舞,并建立在vedolizumab强大的临床特征基础上,有超过200,000患者多年服用。 我们计划与卫生当局讨论这些数据,旨在为患者提供这种创新治疗方案。"
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