Arthritis Rheumatol：托西利珠单抗VS依那西普在类风湿关节炎中的心血管安全性
2020-08-01 MedSci原创 MedSci原创
本研究旨在评估与使用肿瘤坏死因子抑制剂依坦西普治疗的类风湿性关节炎（RA）患者相比，使用托西珠单抗治疗的患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。
本研究旨在评估与使用肿瘤坏死因子抑制剂依坦西普治疗的类风湿性关节炎（RA）患者相比，使用托西珠单抗治疗的患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。
这项随机、开放标签、平行组试验入组了对常规合成的改变病情的抗风湿药物反应不足、至少有1个心血管（CV）危险因素的活动性血清阳性RA（n = 3,080）患者。1:1将患者随机分配到接受8 mg/kg/月的开放标签托西利珠单抗或50 mg/周的依坦西普。所有患者平均随访3.2年。主要终点是比较首次发生MACE的时间。该试验的动力是排除托西利珠单抗组与依那西普组相比，MACE的相对危险比为1.8或更高。
结果显示，到治疗第4周时，与接受依坦瑞普的患者相比，接受托西利珠单抗的患者血清低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平分别高出中位数11.1%、5.7%和13.6%（各P＜0.001）。在随访期间，托西利珠单抗组发生83例MACE，而依他觉组发生78例MACE。托西利珠单抗组相对于依坦瑞普组发生MACE的估计危险比为1.05（95%置信区间0.77-1.43）。敏感性分析和治疗中的人群分析结果相似。托西珠单抗组的不良事件发生频率更高，包括严重感染和胃肠道穿孔。
综上所述，该试验结果为我们提供了对托西利珠单抗与依坦西普相比的CV安全性的见解，排除了托西利珠单抗治疗的患者发生MACE的风险为1.43或更高。这一结果应结合托西利珠单抗的临床疗效和非CV安全性来解释。
原始出处：
Jon T Giles, Naveed Sattar, et al., Cardiovascular Safety of Tocilizumab Versus Etanercept in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 Jan;72(1):31-40. doi: 10.1002/art.41095.
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