ESMO 2022：阿美替尼辅助治疗可切除的Ⅰ期含实体和／或微乳头成分EGFR敏感突变的非小细胞肺癌的疗效和安全性（APPOINT研究）
2022-09-12 肺悦新森 肺悦新森
阿美替尼是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI，也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI，凭借卓越的疗效和安全性优势，屡次获得国际权威认可。近期
病理亚型是独立于TNM分期的预后指标，其中携带微乳头及实体成分的患者预后较差。既往研究发现，微乳头成分的存在与I期肺腺癌患者更差的无复发生存期(RFS)显著相关，即使是IA期患者，术后给予辅助化疗仍可带来获益。三代EGFR-TKI已在EGFR突变NSCLC患者中显示出术后辅助治疗的潜力，但尚无用于具有高危复发因素(如实体和微乳头成分)的I期NSCLC患者的系统研究。
APPOINT研究是一项正在进行中的多中心研究，将首次探讨阿美替尼在EGFR突变I期含实体和/或微乳头成分≥10％的NSCLC根治性术后患者中，术后辅助治疗的疗效和安全性。
研究拟招募104例患者，其中52例将接受阿美替尼110mg qd作为辅助治疗(计划治疗时间为3年)，52例将接受密切随访观察。主要研究终点是2年DFS率，次要研究终点包括3、4、5年的DFS率，5年的总生存率、安全性和生活质量。研究期间还将监测循环肿瘤DNA。目前已入组9例患者。
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