医药生物领域--不能申请专利的情形

2015-02-25 MedSci MedSci原创

一、疾病的诊断和治疗方法 是指以有生命的人体或动物体为直接实施对象,进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。 出于人道主义的考虑和社会伦理的原因,医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由; 另外,这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象,无法在产业上利用,不属于专利法意义上的发明创造,因此,疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。 例如: 1.外科手术

一、疾病的诊断和治疗方法

是指以有生命的人体或动物体为直接实施对象,进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。

出于人道主义的考虑和社会伦理的原因,医生在诊断和治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由;

另外,这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象,无法在产业上利用,不属于专利法意义上的发明创造,因此,疾病的诊断和治疗方法不能被授予专利权。
 
例如:

1.外科手术治疗方法,药物治疗方法,心理疗法。

2.以治疗为目的的针灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、气功、催眠、药浴、空气浴、阳光浴、森林浴和护理方法。

3.以治疗为目的利用电、磁、声、光、热等种类的辐射刺激或照射人体或动物体的方法。

4.以治疗为目的采用涂覆、冷冻、透热等方式的治疗方法。

5.为预防疾病而实施的各种免疫方法。

6.为实施外科手术治疗方法和/或药物治疗方法采用的辅助方法,如返回同一主体的细胞、组织或器官的处理方法、血液透析方法、麻醉深度监控方法、药物内服方法、药物注射方法、药物外敷方法等。

7.以治疗为目的的受孕、避孕、增加精子数量、体外受精、胚胎转移等方法。

8.以治疗为目的的整容、肢体拉伸、减肥、增高方法。

9.处置人体或动物体伤口的方法,如伤口消毒方法、包扎方法。

10.以治疗为目的的其他方法,如人工呼吸方法,输氧方法。
 
例如:

血压测量法,诊脉法,足诊法,X光诊断法,超声诊断法,胃肠造影诊断法,内窥镜诊断法,同位素示踪影像诊断法,红外光无损诊断法,患病风险度评估方法,疾病治疗效果预测方法,基因筛查诊断法。
 
例如:

医生处方。

二、违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造

遗传资源,是指取自人体、动物、植物或微生物等含有遗传功能单位并具有实际或潜在价值的材料。

遗传功能,是指生物体通过繁殖将性状或特征代代相传或使整个生物体得以复制的能力。

遗传功能单位,是指生物体的基因或具有遗传功能的DNA或RNA片段。
 
例如:

转基因动物和植物是通过基因工程的重组DNA技术等生物学方法得到的动物或植物,不能被授予专利权。

例如:

人类胚胎干细胞及其制备方法;

处于各形成和发育阶段的人体,包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体。

例如:

克隆人的方法以及克隆的人;

改变人生殖系遗传身份的方法;

人胚胎的工业或商业目的的应用;

可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗没有实质性益处的、改变动物遗传身份的方法,以及由此方法得到的动物。

三、微生物

包括:细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物由于属于科学发现,且不具有工业实用性,所以不能授予专利权。
 
四、有些发明由于不能重现而不具有工业实用性,因此不能授予专利权

例如:

人体或动物体的非治疗目的的外科手术方法;测量人体或动物在极限情况下的生理参数的方法。

例如:

由自然界筛选特定微生物的方法:由于受到客观条件的限制,且具有很大随机性,因此在大多数情况下都是不能重现的。
 
例如:

通过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法:主要依赖于微生物在诱变条件下所产生的随机突变,这种突变实际上是DNA复制过程中的一个或几个碱基的变化,然后从中筛选出具有某种特征的菌株。由于碱基变化是随机的,因此即使清楚记载了诱变条件,也很难通过重复诱变条件而得到完全相同的结果。这种方法在绝大多数情况下不能被授予专利权。

五、天然物质

是指从自然界找到以天然形态存在的物质,仅仅是一种发现,不能被授予专利权。

例如:

一种有药用价值的植物根茎。

六、动物和植物品种

指动物和植物品种本身,或通过生物学方法得到的动物和植物品种,不能被授予专利权。

详解:

①动物和植物品种本身,不能被授予专利权,因为动物和植物是有生命的物体,一般是依照生物学的方法繁殖的,而不是人工制造的。

②转基因动物和植物是通过基因工程的重组DNA技术等生物学方法得到的动物或植物,不能被授予专利权。

③动物的胚胎干细胞、动物个体及其各个形成和发育阶段,均不能被授予专利权。

④可以借助光合作用,以水、二氧化碳和无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋白质来维系生存的植物的单个植株及其繁殖材料,不能被授予专利权。

但是,生产动物和植物品种的非生物学的方法可以被授予专利权。


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