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FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药

2019-12-6

FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药

FDA批准Sun制药、Biocon和HEC Pharm公司针对诺华的Gilenya(芬戈莫德)的首个仿制药营销申请,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。

Astellas斥资30亿美元收购Audentes,将基因治疗作为核心重点

2019-12-6

Astellas斥资30亿美元收购Audentes,将基因治疗作为核心重点

Astellas以30亿美元的价格收购了Audentes Therapeutics,从而进军基因疗法,为其罕见疾病管线增加了晚期候选药物。

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2019-12-6

1000份最新知识产权指南,直接下载

知识产权相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)

2019-11-29

食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)

11月28日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)的意见通知。

Northwestern大学将针对白癜风的DNA药物专利转让给Temprian Therapeutics

2019-11-22

Northwestern大学将针对白癜风的DNA药物专利转让给Temprian Therapeutics

Temprian Therapeutics宣布获得Northwestern大学转让的专利,该专利是靶向热休克蛋白HSP70i的DNA药物,旨在逆转白癜风引起的皮肤颜色损失。

罗氏同意以14亿美元收购Promedior,获得肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物

2019-11-18

罗氏同意以14亿美元收购Promedior,获得肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物

罗氏公司已同意支付3.9亿美元的预付款收购Promedior及其针对纤维化的药物组合,包括获得FDA突破药物指定的第二阶段候选药物。这笔交易的总价值可能接近14亿美元。

阿斯利康与中金合作,成立10亿美元中国投资基金

2019-11-7

阿斯利康与中金合作,成立10亿美元中国投资基金

阿斯利康(AstraZeneca)已经从在中国巨大的市场中获益,但计划在新的10亿美元基金的帮助下进一步扩大这一规模,以投资于医疗保健初创企业。由投资银行中金公司(CICC)设立并领导的医疗保健产业基金,最初将重点关注由AZ帮助设立的无锡国际生命科学创新园区公司。

Onxeo喜获美国专利,允许将DNA损伤响应抑制剂AsiDNA与所有PARP抑制剂联合用于癌症治疗

2019-11-5

Onxeo喜获美国专利,允许将DNA损伤响应抑制剂AsiDNA与所有PARP抑制剂联合用于癌症治疗

Onxeo SA生物技术公司,专门开发创新药物靶向肿瘤DNA损伤响应(DDR),特别是针对罕见或耐药性癌症,今天宣布已收到美国专利商标局(USPTO)的允许通知书,授予该公司的DDR抑制剂AsiDNA在美国可与任何PARP抑制剂(PARPi)组合用于癌症治疗的新专利。

Stempeutics干细胞药物Stempeucel治疗严重肢体缺血,喜获USPTO授予的美国专利

2019-11-4

Stempeutics干细胞药物Stempeucel治疗严重肢体缺血,喜获USPTO授予的美国专利

据《经济时报》报道,Stempeutics公司的干细胞药物Stempeucel治疗严重肢体缺血,喜获美国专利商标局授予专利,专利涵盖了通过注射同种异体间充质基质细胞来治疗缺血的方法。

安进将以27亿美元收购百济神州(BeiGene),扩大其在中国癌症市场的占有率

2019-11-3

安进将以27亿美元收购百济神州(BeiGene),扩大其在中国癌症市场的占有率

安进(Amgen)将以27亿美元收购中国制药商百济神州(BeiGene)20.5%的股权,从而扩大其在中国癌症市场的占有率。这项交易将促使百济神州在中国出售三种安进公司的抗癌药物。据预测到2026年,肿瘤学市场规模将扩大近一倍,达到近130亿美元,届时国内癌症患者的人数将达到…

BMJ:公共财政支持与新药开发

2019-10-26

BMJ:公共财政支持与新药开发

对过去十年中批准的新药相关专利的审查表明,公共支持在至少四分之一新药的后期开发过程中发挥了重要作用

2019诺贝尔生理学或医学奖公布!美英3位科学家发现至关重要的氧气感知通路

2019-10-7

2019诺贝尔生理学或医学奖公布!美英3位科学家发现至关重要的氧气感知通路

北京时间10月7日下午17:30,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,来自霍华德·休斯医学研究所的William G. Kaelin Jr、弗朗西斯·克里克研究所的Sir Peter J. Ratcliffe和约翰斯霍普金斯的Gregg L. Semenza因揭示细胞感知和适应氧气供应的机制而获得此奖。

每年5000英镑的治疗费用,诺华Erenumab偏头痛药物未达到NICE推荐标准

2019-9-27

每年5000英镑的治疗费用,诺华Erenumab偏头痛药物未达到NICE推荐标准

英国国家健康与护理卓越机构(NICE)宣布,由于成本及其长期有效性方面的问题,将不推荐使用降钙素基因相关肽 (Calcitonin Gene-Related Peptide,CGRP)受体单抗erenumab,用于治疗偏头痛。

拜耳TRK抑制剂Vitrakvi获得欧盟批准治疗NTRK基因融合的肿瘤患者

2019-9-26

拜耳TRK抑制剂Vitrakvi获得欧盟批准治疗NTRK基因融合的肿瘤患者

拜耳的Vitrakvi(larotrectinib)获得欧盟批准用于治疗具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)遗传变异的肿瘤。欧盟委员会已在欧盟授予Vitrakvi 有条件销售许可,用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤的成年和小儿患者,这种肿瘤发生在约1%的实体瘤中,包括唾液肿瘤,分泌型…

两家制药公司承认串通以维持抑郁症药物的价格上涨

2019-9-25

两家制药公司承认串通以维持抑郁症药物的价格上涨

英国竞争和市场管理局(CMA)对制药公司King Pharmaceuticals Limited和Alissa Healthcare Research Limited和Lexon (UK) Limited进行竞争法调查。两家抗抑郁药nortriptyline的供应商承认非法共享信息以保持药品价格上涨。CMA正在对Lexon进行调查,因为该公司否认参与其中…

Lundbeck以近20亿美元收购Alder BioPharmaceuticals,获得CGRP抑制剂eptinezumab的权利

2019-9-17

Lundbeck以近20亿美元收购Alder BioPharmaceuticals,获得CGRP抑制剂eptinezumab的权利

Lundbeck表示,将以每股18.00美元的现金,总价值高达19.5亿美元收购Alder BioPharmaceuticals公司,以获得其两项预防偏头痛实验性疗法的权利,包括CGRP抑制剂eptinezumab和PACAP抑制剂ALD1910。

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2019 立场声明:应用生物仿制药治疗炎症性肠病

生物制剂治疗炎症性肠病(IBD)有效且具有良好的安全性。生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择,本…

舒张性心力衰竭诊断和治疗专家共识

心力衰竭(心衰)是一种异质性很强的复杂临床综合征,根据左室射血分数对心衰进行分类简便易行,但存在…

2019 循证临床实践指南:皮脂腺癌

皮脂腺癌通常发生在年龄超过60岁以上的人群,主要发生在眼皮、头颈和躯干。本文主要提出了皮脂腺癌的临…

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