2019-12-6
FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药FDA批准Sun制药、Biocon和HEC Pharm公司针对诺华的Gilenya（芬戈莫德）的首个仿制药营销申请，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS）。
2019-12-6
Astellas斥资30亿美元收购Audentes，将基因治疗作为核心重点Astellas以30亿美元的价格收购了Audentes Therapeutics，从而进军基因疗法，为其罕见疾病管线增加了晚期候选药物。
指南
2019-11-29
食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）11月28日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）的意见通知。
2019-11-22
Northwestern大学将针对白癜风的DNA药物专利转让给Temprian TherapeuticsTemprian Therapeutics宣布获得Northwestern大学转让的专利，该专利是靶向热休克蛋白HSP70i的DNA药物，旨在逆转白癜风引起的皮肤颜色损失。
2019-11-18
罗氏同意以14亿美元收购Promedior，获得肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物罗氏公司已同意支付3.9亿美元的预付款收购Promedior及其针对纤维化的药物组合，包括获得FDA突破药物指定的第二阶段候选药物。这笔交易的总价值可能接近14亿美元。
2019-11-7
阿斯利康与中金合作，成立10亿美元中国投资基金阿斯利康（AstraZeneca）已经从在中国巨大的市场中获益，但计划在新的10亿美元基金的帮助下进一步扩大这一规模，以投资于医疗保健初创企业。由投资银行中金公司（CICC）设立并领导的医疗保健产业基金，最初将重点关注由AZ帮助设立的无锡国际生命科学创新园区公司。
2019-11-5
Onxeo喜获美国专利，允许将DNA损伤响应抑制剂AsiDNA与所有PARP抑制剂联合用于癌症治疗Onxeo SA生物技术公司，专门开发创新药物靶向肿瘤DNA损伤响应（DDR），特别是针对罕见或耐药性癌症，今天宣布已收到美国专利商标局（USPTO）的允许通知书，授予该公司的DDR抑制剂AsiDNA在美国可与任何PARP抑制剂（PARPi）组合用于癌症治疗的新专利。
2019-11-4
Stempeutics干细胞药物Stempeucel治疗严重肢体缺血，喜获USPTO授予的美国专利据《经济时报》报道，Stempeutics公司的干细胞药物Stempeucel治疗严重肢体缺血，喜获美国专利商标局授予专利，专利涵盖了通过注射同种异体间充质基质细胞来治疗缺血的方法。
2019-11-3
安进将以27亿美元收购百济神州（BeiGene），扩大其在中国癌症市场的占有率安进（Amgen）将以27亿美元收购中国制药商百济神州（BeiGene）20.5％的股权，从而扩大其在中国癌症市场的占有率。这项交易将促使百济神州在中国出售三种安进公司的抗癌药物。据预测到2026年，肿瘤学市场规模将扩大近一倍，达到近130亿美元，届时国内癌症患者的人数将达到…
2019-10-7
2019诺贝尔生理学或医学奖公布！美英3位科学家发现至关重要的氧气感知通路北京时间10月7日下午17：30，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，来自霍华德·休斯医学研究所的William G. Kaelin Jr、弗朗西斯·克里克研究所的Sir Peter J. Ratcliffe和约翰斯霍普金斯的Gregg L. Semenza因揭示细胞感知和适应氧气供应的机制而获得此奖。
2019-9-27
每年5000英镑的治疗费用，诺华Erenumab偏头痛药物未达到NICE推荐标准英国国家健康与护理卓越机构（NICE）宣布，由于成本及其长期有效性方面的问题，将不推荐使用降钙素基因相关肽 (Calcitonin Gene-Related Peptide，CGRP)受体单抗erenumab，用于治疗偏头痛。
2019-9-26
拜耳TRK抑制剂Vitrakvi获得欧盟批准治疗NTRK基因融合的肿瘤患者拜耳的Vitrakvi（larotrectinib）获得欧盟批准用于治疗具有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）遗传变异的肿瘤。欧盟委员会已在欧盟授予Vitrakvi 有条件销售许可，用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤的成年和小儿患者，这种肿瘤发生在约1％的实体瘤中，包括唾液肿瘤，分泌型…
2019-9-25
两家制药公司承认串通以维持抑郁症药物的价格上涨英国竞争和市场管理局（CMA）对制药公司King Pharmaceuticals Limited和Alissa Healthcare Research Limited和Lexon (UK) Limited进行竞争法调查。两家抗抑郁药nortriptyline的供应商承认非法共享信息以保持药品价格上涨。CMA正在对Lexon进行调查，因为该公司否认参与其中…
2019-9-17
Lundbeck以近20亿美元收购Alder BioPharmaceuticals，获得CGRP抑制剂eptinezumab的权利Lundbeck表示，将以每股18.00美元的现金，总价值高达19.5亿美元收购Alder BioPharmaceuticals公司，以获得其两项预防偏头痛实验性疗法的权利，包括CGRP抑制剂eptinezumab和PACAP抑制剂ALD1910。
- 指南共识
生物制剂治疗炎症性肠病（IBD）有效且具有良好的安全性。生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择，本…
心力衰竭（心衰）是一种异质性很强的复杂临床综合征，根据左室射血分数对心衰进行分类简便易行，但存在…
皮脂腺癌通常发生在年龄超过60岁以上的人群，主要发生在眼皮、头颈和躯干。本文主要提出了皮脂腺癌的临…
