Arthritis Res Ther:英夫利西单抗治疗白塞病难治性葡萄膜视网膜炎怎么样?

2019-02-22 王淳 环球医学

2019年1月,日本学者发表在《Arthritis Res Ther》的一项日本大样本长期上市后监测(PMS),考察了英夫利西单抗治疗白塞病难治性葡萄膜视网膜炎(RUBD)的安全性和有效性。

2019年1月,日本学者发表在《Arthritis Res Ther》的一项日本大样本长期上市后监测(PMS),考察了英夫利西单抗治疗白塞病难治性葡萄膜视网膜炎(RUBD)的安全性和有效性。

背景:英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子-α抗体,对于RUBD具有卓越的有效性,已经在日本获准用于该适应症。然而,在真实世界临床环境下,英夫利西单抗在RUBD患者中的长期安全性和有效性还未完全澄清。BRIGHT研究是一项前瞻性、长期、大样本PMS研究,旨在调查英夫利西单抗在日本RUBD患者中的长期安全性和有效性。

方法:纳入了2007年1月至2010年1月所有开始英夫利西单抗治疗的RUBD患者。656名患者初始治疗后,每6个月评估一次安全性,为期24个月,共评估了650名患者有效性。使用卡方检验或费希尔精确检验比较患者特征。使用Wilcoxon符号秩检验比较英夫利西单抗治疗前和后眼部发病频率。使用多元逻辑回归分析鉴别安全性或有效性的独立相关因素。两侧P值<0.05为具有显著性。

结果:评估安全性的656名患者中,555人(84.6%)完成了24个月的研究。药物不良反应(ADR)和严重ADR的发生率分别为32.32%和6.10%,其安全性与日本使用英夫利西单抗治疗其他疾病的PMS相当。最常见的ADR和严重ADR为感染(11.89%和3.66%)。2名患者报告结核病,1人报告耶氏肺孢子虫。鉴别出的感染独立相关因素为合并呼吸系统疾病、具有过敏性疾病史和同时使用糖皮质激素。虽然11.13%的患者观察到输液反应,但大多数不严重。24个月时,医生总体评估的应答率为80.7%。每6个月眼部疾病的中位发生频率比英夫利西单抗治疗前显著降低(2.0~0.0),治疗期间维持了矫正视敏度。

结论:这项大样本长期PMS显示,英夫利西单抗治疗在日本RUBD患者中具有良好的耐受性和有效性。在真实世界临床环境下,英夫利西单抗治疗似乎是RUBD的良好治疗选择。

原始出处:

Ohno S, Umebayashi I, Matsukawa M, et.al. Safety and efficacy of infliximab in the treatment of refractory uveoretinitis in Beh?et's disease: a large-scale, long-term postmarketing surveillance in Japan. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 5;21(1):2. doi: 10.1186/s13075-018-1793-7.



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