FDA审核阿奇霉素的心血管危险
2012-05-22 王丽 中国医学论坛网
2012年5月17日，美国食品与药物管理局（FDA）发布通告，称其将要审核一项当日发表于《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med,2012-05-17;366(20):1881-90.]的新研究，这项观察性研究纳入了接受为期5天阿奇霉素治疗的美国补助医疗保险（Medicaid）患者。结果显示，与接受阿莫西林、环丙沙星或根本不用抗生素治疗的患者相比，接
2012年5月17日，美国食品与药物管理局（FDA）发布通告，称其将要审核一项当日发表于《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med,2012-05-17;366(20):1881-90.]的新研究，这项观察性研究纳入了接受为期5天阿奇霉素治疗的美国补助医疗保险（Medicaid）患者。结果显示，与接受阿莫西林、环丙沙星或根本不用抗生素治疗的患者相比，接受阿奇霉素（希舒美，辉瑞公司）治疗的患者突发心脏性猝死的危险小幅度增加。（新闻报道：NEJM：阿奇霉素轻微增加心血管死亡风险 ）
在通告中，FDA提醒临床医生，可触发尖端扭转性室速（TdP）的QT间期延长不仅与阿奇霉素有关，还与大环内酯类的其他抗生素有关，包括此项研究并未列出的克拉霉素和红霉素。
FDA建议，正在服用阿奇霉素的患者不宜在未咨询相应医生的情况下停用该药。
在3月份，FDA已修订了阿奇霉素口服混悬缓释剂（Zmax,辉瑞公司）的警告和注意事项部分，涉及了该药有致QT间期延长和TdP危险的报告，并建议临床医生避免对以下患者处方该药，包括已知有QT间期延长或低钾或同时服用延长QT间期药物的患者。
另外，克拉霉素和红霉素的说明书也提及了QT间期延长，相应部门将以同样方式修订大环内酯类抗生素的说明书。
FDA表示，在审核该项研究后，相关部门将及时更新有关阿奇霉素的新信息或有关该药可致QT间期延长的潜在危险信息。
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临床医师有选择的使用，考虑到药物的副作用。
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