Galderma的新型透明质酸填充剂Rystylane Kysse,获得FDA批准用于丰唇

2020-05-06 MedSci原创 MedSci原创

“Restylane Kysse的批准能够为患者的嘴唇提供自然的外观效果,尤其是当他们说话、微笑甚至亲吻时,这些效果就更加显着。"

Galderma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Restylane Kysse用于21岁以上成年人的丰唇和抚平上唇皱纹。Restylane Kysse作为一种透明质酸(HA)填充剂,被证明在给药后药效可以持续长达1年,患者的满意度很高。

该公司副总裁Alisa Lask表示:" Restylane Kysse是一种新型的唇填充剂,可通过唇部注射达到令人满意的疗效。我们有信心Restylane Kysse有可能成为美国市场上领先的唇填充剂。"

与支持批准的第3阶段试验中的对比剂(2.24 mL)相比,Restylane Kysse仅需要较少量(1.82 mL)的注射就能显示出自然的嘴唇丰度。Restylane Kysse被证明是安全且耐受良好,它包含利多卡因,一种用于局部麻木的药物,以减轻疼痛和注射相关的不适感。

加利福尼亚圣地亚哥的皮肤科医生和美容外科医师Melanie Palm博士说:"Resylane Kysse的配方改变了游戏规则,为双唇带来出色的效果。这项新的批准使我能够为患者的嘴唇提供自然的外观效果,尤其是当他们说话、微笑甚至亲吻时,这些效果就更加显着。"

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1721553?tsid=4

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