Arthritis Rheumatol:狄诺塞麦与利塞膦酸盐对糖皮质激素诱导的骨质疏松症疗效的比较

2019-03-05 xiangting MedSci原创

24个月内狄诺塞麦在增加脊柱和髋骨骨密度方面优于利塞膦酸盐,治疗组间的安全性相似。

既往报道在糖皮质激素治疗的受试者中,每6个月(Q6M)皮下注射1次狄诺塞麦60mg在第12个月可以增加脊柱和髋骨的骨矿物密度(BMD),并显著高于每天口服1次(QD)利塞膦酸盐5mg。这项最终分析比较了24个月内的疗效和特征安全性。

这项3期研究纳入筛查前每天使用强的松≥7.5mg或等量的药物<3个月(糖皮质激素起始)或≥3个月(糖皮质激素持续)年龄≥18岁的男女性患者。所有年龄<50岁的受试者均有骨质疏松性骨折的病史。年龄≥50岁糖皮质激素持续的受试者T评分≤-2.0(或≤-1.0并有骨折史)。受试者被随机分为(1:1)Q6M皮下注射狄诺塞麦60mg或利塞膦酸盐5mg QD口服,共24个月,并每日补钙和维生素D。

在795名受试者中,590名(74.2%)完成了该研究(糖皮质激素起始:狄诺塞麦109/145,利塞膦酸盐117/145;糖皮质激素持续:狄诺塞麦186/253,利塞膦酸盐178/252)。在糖皮质激素起始受试者(24个月腰椎:6.2%vs 1.7%,p<0.001;24个月全髋:3.1%vs 0.0%,p<0.001)和糖皮质激素持续受试者(24个月腰椎:6.4%vs 3.2%,p<0.001;24个月全髋:2.9%vs 0.5%,p<0.001)评估的所有时间点上,狄诺塞麦在增加腰椎和全髋BMD方面均优于利塞膦酸盐。治疗组间的不良事件、严重不良事件(包括感染)和骨折相似。

24个月内狄诺塞麦在增加脊柱和髋骨骨密度方面优于利塞膦酸盐,治疗组间的安全性相似。狄诺塞麦为糖皮质激素治疗患者提供了新的骨质疏松症治疗选择。

原始出处:

Kenneth G. Saag. Denosumab vs risedronate in glucocorticoid‐induced osteoporosis: final results of a 24‐month randomized, double‐blind, double‐dummy trial. Arthritis Rheumatol. 28 February 2019.

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