糖皮质激素注射剂标签将增新警告
2014-04-30 佚名 新华网
美国食品药品监督局（FDA）称，目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告，即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。 在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后，FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。 “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿，”FDA表示，“很多情况与皮质类固醇注射相关，皮质类固
美国食品药品监督局（FDA）称，目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告，即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。
在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后，FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。
“严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿，”FDA表示，“很多情况与皮质类固醇注射相关，皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良反应发生。研究报道称，很多患者无法从这些不良反应中恢复。”
FDA表示，这些不良反应虽然很少，但相当严重。修改后的标签可使医生或药师在用药前与患者讨论相关风险，指导他们观察神经系统的不良反应，如失明、麻木或刺痛感、严重头痛或癫痫发作等。
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