Cancer Immunol Immunother：Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）联合阿帕替尼和S1作为二线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌的疗效
2022-03-20 yd2015 网络
研究表明，Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）联合阿帕替尼和S1作为二线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌疗效显著，安全可控。
目前对进展期胃或胃食管交界处腺癌的二线治疗仍不理想。抗PD -1单克隆抗体联合抗血管生成治疗具有抗肿瘤活性和协同作用。因此，国内团队开展了单臂II期临床研究，目的是评估卡瑞利珠单抗、阿帕替尼和S-1联合治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌的有效性和安全性。相关结果发表在Cancer Immunology, Immunotherapy杂志上。
在这个开放标签、单臂、II期试验中（NCT04345783），符合条件的患者接联合方案治疗(卡瑞利珠单抗 200mg 静脉滴注d1，阿帕替尼500mg po bid d1-d21，S-1 根据体表面积剂量po d1-d14，q21d)，直到试验停止，疾病进展，出现难以忍受的毒性。或者撤回同意。主要终点是客观缓解率。次要终点为疾病控制率、无进展生存期、总生存期和安全性。
在2019年5月至2020年8月期间，我们在该试验中共招募了24名患者。数据截止日(2020年12月1日)，随访时间中位时间为8.13个月。24例患者中7例(29.2%，95%CI 14.9-49.2%)达到客观缓解。完全缓解1例(4.2%)，部分缓解6例(25.0%)，病情稳定16例(66.7%)，病情进展3例(12.5%)。24例患者中有23例实现了疾病控制(DCR: 95.8%，95%CI: 79.8-99.2%)。
CR或PR患者的中位缓解持续时间(mDOR)达到6.86周(95%CI 6.12-7.60)。
中位无进展生存期为6.5个月(95%CI 6.01-6.99)，中位总生存期未达到(95%CI 10.3–NA)。6个月总生存率为75.0%，12个月总生存率为41.6%。
在探索性分析中，19例具有完整遗传特征的患者中，PD-L1 CPS ≧1有9例(47.4%)，PD-L1 CPS<1有10例(52.6%);1例(5.3%)患者完全缓解，5例(26.3%)患者部分缓解，12例(63.2%)患者病情稳定。总体客观疗效为31.58% (95%CI 15.37-53.99%)。
数据截止时，PD-L1 CPS ≧1患者的中位PFS为6.20 (95%CI 4.94-7.46)个月， PD-L1 CPS<1患者的中位PFS为6.53(95%CI 6.47-6.60)个月(HR: 1.94, 95%CI 0.43 ~ 8.79, P=0.391)。高TMB患者的中位PFS未达到(95% CI 4·0-未达到)，低TMB患者的中位PFS为6.50个月(95% CI 5.78-7.23)(HR: 0.451, 95%CI 0.090-2.263)。
6例(25.0%)患者发生3或4级不良事件，包括转氨酶升高、血小板减少、疲劳、蛋白尿和肠梗阻。未发生严重的治疗相关不良事件或治疗相关死亡。
综上，研究表明，Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）联合阿帕替尼和S1作为二线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌疗效显著，安全可控。
原始出处：
Jing C, Wang J, Zhu M, Bai Z, Zhao B, Zhang J, Yin J, Yang X, Liu Z, Zhang Z, Deng W. Camrelizumab combined with apatinib and S-1 as second-line treatment for patients with advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a phase 2, single-arm, prospective study. Cancer Immunol Immunother. 2022 Mar 18. doi: 10.1007/s00262-022-03174-9. Epub ahead of print. PMID: 35304622.
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