Stroke：脑中风后，严重不良事件如何影响功能结局？

在急性治疗期间和急性缺血性卒中的头几周内，可能会出现许多并发症，这些并发症可能会以消极的方式影响临床过程和恢复，甚至会出现致命的结果。

这些并发症可能与卒中或治疗直接相关，如继发性颅内出血、颅内压升高或吞咽障碍导致的肺炎等可能的卒中症状。

它们也可以与潜在的疾病或合并症有关，如心律失常，或由不动或使用医疗设备等情况导致，如外周静脉导管引起的深静脉血栓，肺栓塞，以及与导尿管有关的感染。

在临床试验中，并发症被系统地记录为不良事件（AE）和严重AE（SAE）。以前的工作报告称，在卒中试验中，AE和SAE的发生率很高，在所有患者中发生率为43%至95%。SAE被定义为危及生命，导致死亡，需要住院或延长住院时间，或导致明显的残疾等级，在缺血性卒中的急性期，大约有三分之一的患者出现。

以往对脑卒中患者静脉溶栓治疗效果的研究表明，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受溶栓治疗的患者发生SAE的频率并无差异，只是溶栓治疗的颅内出血率较高。

在WAKE-UP试验（Efficacy and Safety of MRI-Based Thrombolysis in Wake-Up Stroke）中，MRI引导下的阿替普酶静脉溶栓治疗对未知发病的脑卒中有效且安全，除了阿替普酶的症状性颅内出血率较高外，两组之间的SAE数量无明显差异。

在这项WAKE-UP试验的事后分析中，Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf的Iris Lettow等人，探究了SAE对90天后功能结果的影响，并确定可能预测急性卒中患者SAE发生的基线特征。并假设，较高的年龄和严重的合并症与SAE有关，并且SAE会导致较差的功能结局。

他们对WAKE-UP进行了事后分析（post hoc），WAKE-UP是一项多中心、随机、安慰剂对照的临床试验，在磁共振成像引导下对急性缺血性卒中患者进行阿替普酶静脉溶栓治疗，发病时间不明。

卒中后90天，通过改良的Rankin量表来评估功能结果。SAE报告给中央安全台（ central safety desk），并系统进行分类。最后用逻辑回归分析来确定SAE对功能结果的影响，用线性回归分析来确定SAE的基线预测因素。

在503名随机接受治疗的患者中，有199名SAE被报告为n=110（22%）患者。在那些遭受SAE的患者中，有20人（10%）出现了致命的结果。

遭受至少一次SAE的患者在90天内达到良好结果（改良的Rankin量表评分为0-1）的几率较低（调整后的几率比，0.36[95%CI，0.21-0.61]，P<0.001）。

较高的年龄（P=0.04）和男性（P=0.01）是发生SAE的预测因素。

这个研究的重要意义在于发现了：约有五分之一的患者出现SAE，在老年人和男性患者中更为频繁，并与较差的功能结局有关。这些结果可能有助于在未来的卒中试验中评估SAE的风险，并在临床实践中建立对卒中后严重并发症的认识。

原文出处：
Lettow I, Jensen M, Schlemm E, et al. Serious Adverse Events and Their Impact on Functional Outcome in Acute Ischemic Stroke in the WAKE-UP Trial. Stroke. Published online August 26, 2021. doi:10.1161/STROKEAHA.120.033425