J Clin Oncol：通用型癌症疫苗在晚期非小细胞肺癌中的免疫原性和疗效
2022-09-09 MedSci原创 MedSci原创
通用型癌症肽基疫苗 (UCPVax) 为既往治疗过的晚期NSCLC患者带来可观的一年总生存率
通用型癌症肽基疫苗 (UCPVax) 是一种治疗性癌症疫苗，由两种高选择性的辅助肽组成，可诱导靶向端粒酶的CD4+ T 辅助细胞1反应。该Ib/IIa期临床试验旨在评估UCPVax三种剂量方案在转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、免疫原性和有效性。
根据基于贝叶斯的Ib期和IIa期降级设计，难治性NSCLC患者被分配接受三种剂量的UCPVax疫苗（0.25mg、0.5mg和1mg）。主要终点是剂量限制性毒性和免疫反应。次要终点是1年时的总生存期和无进展生存期。
总人群的无进展生存率和总生存率
共59位患者接受了UCPVax治疗；95%的患者接受过三线系统治疗。在Ib期15位患者中未观察到剂量限制性毒性。最大耐受剂量是1mg。51位患者被纳入IIa期。第3剂和第6剂UCPVax后的特异性CD4+ T 辅助细胞1 反应率分别是56%和87.2%，三种剂量水平之间无明显差异。
有无免疫应答的无进展生存率和总生存率
21位（39%）患者获得了疾病控制（疾病稳定，n=20；完全缓解，n=1）。一年总生存率是34.1%，中位总生存期是9.7个月，各剂量水平之间无显著差异。免疫应答者的一年无进展生存率是17.2%，中位总生存期是11.6个月；无应答者的分别是4.5%和5.6个月。
总之，该研究结果表明，UCPVax具有高度免疫原性和安全性，并且可为既往治疗过的晚期NSCLC患者带来可观的一年总生存率。
原始出处：
Olivier Adotévi, et al. Safety, Immunogenicity, and 1-Year Efficacy of Universal Cancer Peptide–Based Vaccine in Patients With Refractory Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: A Phase Ib/Phase IIa De-Escalation Study. Journal of Clinical Oncology. September 7, 2022. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.22.00096
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通用型#癌症疫苗#在晚期#非小细胞肺癌#中的免疫原性和疗效，不过效果也只能说可以，并谈不上令人惊艳！不过研究设计，#贝叶斯#的Ib期和IIa期降级#研究设计#，值得学习，现在用的越来越多了
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