ESMO 2014：肺鳞癌、头颈鳞癌：阿法替尼好戏连台
2014-10-15 记者张丽丽发自西班牙马德里 中国医学论坛报
本届ESMO年会上，有关新型不可逆ErbB家族抑制剂阿法替尼的两项临床研究(摘要号：1222O,LBA29_PR)结果接连发布，证实其在复发或难治性肺鳞癌患者中的PFS和DCR方面较厄洛替尼显著更好;在铂类基础的化疗方案失败的转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中，阿法替尼也较甲氨蝶呤显著改善了PFS。 鳞癌约占NSCLC的30%，患者的二线治疗选择不多，研究进展也有限。 LUX
本届ESMO年会上，有关新型不可逆ErbB家族抑制剂阿法替尼的两项临床研究(摘要号：1222O,LBA29_PR)结果接连发布，证实其在复发或难治性肺鳞癌患者中的PFS和DCR方面较厄洛替尼显著更好;在铂类基础的化疗方案失败的转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者中，阿法替尼也较甲氨蝶呤显著改善了PFS。
鳞癌约占NSCLC的30%，患者的二线治疗选择不多，研究进展也有限。
LUX-Lung8是在复发或难治性肺鳞癌患者中比较EGFR-TKI疗效的全球性、随机临床Ⅲ期研究，共纳入795例患者，头对头比较了阿法替尼与厄洛替尼在复发或难治性肺鳞癌的疗效。结果显示，阿法替尼治疗独立评估的中位PFS较厄洛替尼显著延长(2.4对1.9个月，P=0.042)，DCR也显著改善(45.7%对36.8%);两组不良事件相当。研究者指出，本研究是比较EGFR-TKI的最大型前瞻性临床试验，OS结果尚在期待中。
约90%的HNSCC存在EGFR过表达，并与不良转归相关，一线治疗失败后尚无明确的标准治疗方案。
LUX-Head and Neck研究比较了二线应用口服阿法替尼(n=322)或静注甲氨蝶呤(n=161)的疗效。中位随访6.7个月的结果表明，阿法替尼组的主要终点较甲氨蝶呤组PFS显著改善(2.6对1.7个月，P=0.03)，疾病进展危险减少20%;DCR也更高(49.1%对38.5%，P=0.035)。阿法替尼治疗组患者肿瘤较基线缩小34.8%，甲氨蝶呤组为22.4%。阿法替尼组最常见的3/4级药物相关不良事件为皮疹或粉刺(9.7%)和腹泻(9.4%)，甲氨蝶呤组则为白细胞减少(15.6%)和胃炎(8.1%)。
勃林格殷格翰全球临床肿瘤学科总负责人床肿瘤学科总负责人施特施特尔(GerdStehel)教授点评教授点评：：我们很高兴这项结果进一步证实了阿法替尼在不同NSCLC类型患者中的疗效，同时还在头颈鳞状细胞癌患者中扩展了其应用潜力。我们在亚洲尤其是中国有专门的团队，能够了解早期肿瘤临床研究需求，并制定在亚洲的早期临床研究计划，进行早期药物研发。一些处于早期研究阶段的化合物也能在中国尽早开始研究。
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这个研究并不值得乐观。阿法替尼组的主要终点较甲氨蝶呤组PFS显著改善(2.6对1.7个月，P=0.03)，PFS仅延长0.9个月，OS还没观察到，不要仅仅看P值，更要看实际！当然头颈部鳞癌确实没有好办法
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