Clin Cancer Res：新型PD-L1抗体TQB2450联合安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤的效果可期！

软组织肉瘤 (STS) 是一种罕见的异质性恶性肿瘤，起源于间充质结缔组织。目前已知的STS不同组织学亚型有50多种，占所有成人恶性肿瘤的1%，占儿童恶性肿瘤的15%。

手术是大部分STS患者的主要标准疗法。但很大一部分患者确诊时已是局部晚期或已转移（LA/M），丧失手术机会，需要全身治疗。

TQB2450是一种新型的人源抗PD-L1单抗，与安洛替尼联合使用在多种肿瘤中显示出了令人鼓舞的活性。该研究旨在探讨TQB2450联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性软组织肉瘤 (LA/M STS) 的疗效和安全性。

这是一项在我国的两家医院开展的单组II期研究（TQB2450-Ib-02），招募了既往至少经一次化疗无反应的LA/M STS患者，予以安罗替尼（12 mg/天，第1-14天/21天）和TQB2450（1200 mg，第1天/21天）治疗。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。

每位患者的治疗反应

2019年1月-2020年6月，共招募了30位患者。截止2021年10月8日，一位患者获得了完全缓解，10位患者获得了部分缓解，客观缓解率为36.67%，疾病控制率为76.67%。中位无进展生存期是7.85个月，中位总生存期未达到。在肺泡性软组织肉瘤（ASPS，n=12）患者中，客观缓解率为75%，中位无进展生存期是23.06个月。

无进展生存率和总生存率

最常见的治疗相关不良反应有甲状腺功能减退症（76.67%）、高三酸甘油脂血症（63.33%）、高胆固醇血症 (60.00%) 和血乳酸脱氢酶升高（53.33%）。

综上，该研究结果显示，TQB2450联合安罗替尼在肺泡性软组织肉瘤中显示出了可喜的抗肿瘤活性，且毒性可耐受；提示对其他肉瘤的治疗也有一定的指导意义。

原始出处：

Jiayong Liu, Tian Gao, Zhichao Tan,et al. Phase II Study of TQB2450, a Novel PD-L1 Antibody, in Combination with Anlotinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic Soft Tissue Sarcoma. Clin Cancer Res 2022; https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-0871