EMA开始审查MorphoSys的CD19单抗tafasitamab,治疗淋巴瘤

2020-05-22 MedSci原创 MedSci原创

如果获得批准,tafasitamab可能会对诺华和吉利德的CAR-T疗法带来挑战。

欧洲药品管理局(EMA)开始对MorphoSys靶向CD19的单抗tafasitamab(MOR208)进行审查,如果获得批准,可能会对诺华和吉利德的CAR-T疗法带来挑战。

美国监管机构接受了MorphoSus及其合作伙伴Incyte的tafasitamab的市场营销申请,用于治疗不适合干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。

2期L-MIND研究结果表明,将tafasitamab与Celgene的Revlimid(来那度胺)联合治疗后患者的总体缓解率为60%,包括43%的完全缓解率。

诺华的Kymriah(tisagenlecleucel)和Gilead的Yescarta(axicabtagene ciloleucel)CAR-T疗法治疗前,需要服用大剂量化疗药物,很多患者(尤其是老年人)的体力不足以耐受该疗法。

DLBCL是全世界成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),占所有病例的40%,并且是一种非常具有侵略性的疾病--大约30-40%的患者对初始治疗或复发无反应,这意味着对新疗法的迫切需求。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/ema_starts_review_of_morphosys_tafasitamab_for_lymphoma_1340717

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