ASCO 2014：局部进展期食管癌术前新辅助放化疗与单纯手术比较的III期试验
2014-05-31 刘揆亮 译 医学论坛网
局部进展期食管鳞状细胞癌中术前新辅助放化疗与单纯手术比较的III期临床试验 摘要号：#Tps4146 第一作者：杨弘，中山大学附属肿瘤医院胸外科 背景：手术是食管鳞状细胞癌（ESCC）的主要治疗，不过局部进展期ESCC患者的预后相当差。术前放化疗后手术治疗似乎有望改善ESCC的生存。不过，不同研究的结果并不一致。我们进行了一项III期临床试验来评价多学科治疗对
局部进展期食管鳞状细胞癌中术前新辅助放化疗与单纯手术比较的III期临床试验
摘要号：#Tps4146
第一作者：杨弘，中山大学附属肿瘤医院胸外科
背景：手术是食管鳞状细胞癌（ESCC）的主要治疗，不过局部进展期ESCC患者的预后相当差。术前放化疗后手术治疗似乎有望改善ESCC的生存。不过，不同研究的结果并不一致。我们进行了一项III期临床试验来评价多学科治疗对于局部进展期ESCC患者总体生存的影响。
方法：本研究是一项多中心随机对照III期临床试验。IIB-III期（第六版AICC癌症分期）的胸段食管鳞状细胞癌患者随机分入术前放化疗后手术组（A组）或单纯手术组（B组）。计划随机化患者数量为 430, 215名/组。 A组同时进行化疗和放疗。患者接受两个周期的长春瑞滨和顺铂治疗。第1、第8、第22和第29天给予长春瑞滨25 mg/m2/日快速注射。第1和第22天给予顺铂75 mg/m2（或第1-4天 和第 22 -25天25 mg/m2) 静脉输注。 放疗总剂量40 Gy，分20天，每天给予 2.0 Gy（5 d/周，共4周）。放化疗后4-6周进行McKeown食管切除术或 Ivor Lewis食管切除术。术中进行二野淋巴结切除术及全纵隔淋巴结清扫。主要结局为3年和5年总体生存。
2007年7月至2013年12月，300名以上符合标准的患者随机分配至8所合作癌症中心。患者招募将在2014年结束。 临床试验信息： NCT01216527。
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