NEJM：美泊利单抗治疗嗜酸性肉芽肿血管炎
2017-05-18 zhangfan MedSci原创
美泊利单抗可缓解一半以上嗜酸性肉芽肿血管炎患者症状，减少激素使用
近日研究人员开展针对嗜酸性肉芽肿血管炎的III期研究，招募的患者为至少接受过4周强的松治疗的、复发或难治性嗜酸性肉芽肿血管炎患者。患者随机每四周接受300 mg美泊利单抗或安慰剂，并辅助标准治疗，持续52周。主要终点是52周时的累积缓解时间，以及第36周和第48周缓解率。次要终点是首次复发时间及平均糖皮质激素剂量
共136名患者参与研究，美泊利单抗组68人，安慰剂68人。统计发现，较安慰剂，美泊利单抗可显著增加缓解时间(参与者≥24周累计减免：28%vs3%；比值比，5.91；95% CI，2.68-13.03；P＜0.001)。美泊利单抗在36周和48周的缓解率更高(32% vs. 3%；比值比，16.74；95% CI，3.61-77.56；P<0.001)。美泊利单抗对47%的患者无效，而安慰剂对81%的患者无作用。美泊利单抗组年复发率为1.14，而安慰剂组为2.27 (比值比，0.50；95% CI，0.36-0.70；P<0.001)。美泊利单抗组有44%的参与者以及安慰剂组有7%的患者，在48至52周期间，每日泼尼松龙或强的松平均剂量每天减少4毫克(比值比，0.20；95% CI，0.09-0.41；P<0.001)。安全性方面二者相近。
研究表明，美泊利单抗可缓解一半以上嗜酸性肉芽肿血管炎患者症状，减少激素使用。
原始出处：
Michael E et al. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. May 18 2017.
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