Teva迟发型运动障碍药Deutetrabenazine临床结果可喜，系该领域首例疗法
2015-06-23 佚名 生物谷
Deutetrabenazine临床试验结果表明，Teva在研药物可以有效控制迟发型运动障碍（TD），目前TD领域尚无药物获批，Deutetrabenazine有望成为该领域获FDA批准的首例疗法。 Deutetrabenazine(SD-809) ，VMAT2抑制剂，是Teva收购Auspex Pharma公司后纳入囊中的候选药物，三期临床数据表明这个口服药物可以有效减少TD患者的非自主运动，
Deutetrabenazine临床试验结果表明，Teva在研药物可以有效控制迟发型运动障碍（TD），目前TD领域尚无药物获批，Deutetrabenazine有望成为该领域获FDA批准的首例疗法。
Deutetrabenazine(SD-809) ，VMAT2抑制剂，是Teva收购Auspex Pharma公司后纳入囊中的候选药物，三期临床数据表明这个口服药物可以有效减少TD患者的非自主运动，比如面部鬼脸以及四肢反复抽搐。在美国，总共有50万TD患者，常常需要依赖精神药物，如精神分裂症或躁郁症的药物，又或者依赖肠胃疾病药物，如胃复安。
Deutetrabenazine三期临床实验共招募了117名轻度或重度TD患者，经过12周的给药，患者的异常不自主运动量表(AIMS)提升了三个点，而安慰剂对照组仅仅提升了1.6个点。Teva方面说Deutetrabenazine二次结果分析同样证明了它的有效性，具体报告将于稍后的医学会议上公布。
“TD患者急需有效的药物来控制病情，越来越多的患者服用多巴胺受体拮抗剂来缓和症状，但副作用严重且不可逆。” Deutetrabenazine临床试验负责人如是说。“目前还没有针对这一罕见病的药物。”
事实上，Deutetrabenazine是Lundbeck公司旗下药物Xenazine (tetrabenazine)的衍生化合物，Xenazine本是用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物，临床上也被超说明书适应症用于TD患者，但副作用严重，比如静坐困难，表现为患者不自主的来回踱步，焦虑、帕金森症以及抑郁症。
Deutetrabenazine是tetrabenazine的重氢化形式，化学机构的改变也使得药物安全性和有效性得到了改观。临床观察发生抑郁、困倦、失眠和静坐困难的概率非常低。
Tetrabenazine去年一年为Lundbeck 创收2.45亿美元，但是Teva方面表示因为这个药物的严重副作用，实际上只有5%的服用该药物的病人得到了一定程度的治疗。
Deutetrabenazine对于亨氏舞蹈症的治疗情况，Teva方面也已经完成了三期临床试验，只是出于市场策略考虑，而暂时搁置。对于亨氏舞蹈症以及图雷特综合征的综合治疗效果也正处于末期临床试验中。
Teva希望Deutetrabenazine能通过FDA的快速审批通道获批，这样就可以引用Lundbeck的药物数据，并在来年将该药物上市。
原始出处：
Phil Taylor.Teva drug shows promise in movement disorder.PMLiVE, June 17, 2015.
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