J Clin Oncol：Pembrolizumab与Bevacizumab治疗转移肾细胞肿瘤的Ib/II期临床试验
2020-03-02 AlexYang MedSci原创
最近，有研究人员假设bevacizumab能够增强pembrolizumab的药物活性。因此，他们进行了一个Ib/II期、单臂和多位点临床试验在转移肾细胞肿瘤（RCC）中验证上述假设。研究招募了那些至少经历一次系统性治疗（Ib期）后病情恶化的或者初治的转移透明细胞RCC患者。在Ib期研究中共包括了13名患者（年龄为33-68岁，均值为55岁），并报道了无剂量限制的毒性。研究人员在II期临床研究中对
最近，有研究人员假设bevacizumab能够增强pembrolizumab的药物活性。因此，他们进行了一个Ib/II期、单臂和多位点临床试验在转移肾细胞肿瘤（RCC）中验证上述假设。
研究招募了那些至少经历一次系统性治疗（Ib期）后病情恶化的或者初治的转移透明细胞RCC患者。在Ib期研究中共包括了13名患者（年龄为33-68岁，均值为55岁），并报道了无剂量限制的毒性。研究人员在II期临床研究中对患者进行200mg pembrolizumab和15mg/kg 的bevacizumab联合治疗，且共包括了48名患者（年龄范围为42-84岁；年龄均值为61岁，33名女性）。研究发现，主要的终点满足标准，总生存比率（ORR）达到了60.9%（95% CI， 45.4%到74.9%），包括了1名完全响应（CR），2名病灶位点CRs，25名部分响应和18名疾病稳定和2名无法评估的响应。无进展生存均值为20.7个月（95% CI， 11.3到27.4）。总生存均值在跟踪调查均值为28.3个月的时间中未达标。其中最常见的治疗相关的3级毒性为高血压和蛋白尿。另外，还存在2个4级毒性：十二指肠溃疡和低钠血症。在肿瘤组织中，肿瘤浸润T细胞的存在而非程序性死亡配体1的表达与治疗响应有关。
最后，研究人员指出，每3周一次的200mg pembrolizumab联合15mg/kg 的bevacizumab治疗在转移RCC中是安全和有效的。
原始出处：
Dudek AZ， Liu LC， Gupta S et al. Phase Ib/II Clinical Trial of Pembrolizumab With Bevacizumab for Metastatic Renal Cell Carcinoma： BTCRC-GU14-003. J Clin Oncol. 25 Feb 2020
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