Lancet Glob Health：口腔拭子可以吗？用于成人/儿童肺结核诊断

结核病仍然是传染病死亡的主要原因，也是全球15大死亡原因之一。据估计，2022年有750万人被诊断出患有结核病，比2021年有所增加。据估计，2022年有130万人死于结核病，其中约167,000例死亡发生在艾滋病毒感染者身上。2022年，只有63%的结核病患者接受了微生物测试确认诊断。世卫组织建议使用分子快速诊断测试作为诊断有结核病体征和症状的成人和儿童结核病的初步测试。

诊断肺结核的标本包括痰、胃吸入物、鼻咽吸入物、尿液和粪便。对于使用痰诊断肺结核，Xpert MTB/RIF和XPERT MTB/RIF Ultra是成人和儿童获得标本时的高灵敏度分子测试方法。在弱咳嗽患者、艾滋病毒感染者和5岁以下儿童中，痰的产生可能会受到限制。这些限制通常要求在幼儿中使用其他呼吸道标本（如胃吸入物）或成人使用诱导痰，这需要医疗设备和专业工作人员培训。

为了改善结核病检测的获取，口服拭子已被提议作为肺结核诊断的新临床标本。口服拭子标本通过核酸扩增测试（NAAT）进行分析，该测试放大了拭子收集的结核分枝杆菌DNA。正在研究多种类型的拭子和NAAT平台，PCR是最常用的NAAT方法。到目前为止，世卫组织还没有基于口服拭子的结核病检测建议。

使用口服拭子作为临床标本诊断肺结核包括一个多阶段的采样、处理和分析过程。分析途径每个组成部分的差异有助于口腔拭子诊断准确性的整体变化。与基于痰的采样相比，这种临床标本有几个潜在的优势，包括可能的自我收集和用于可能难以产生痰的人群。口服拭子样本也可以与其他样本类型相结合，如确定TB LAM Ag或低杆菌负担人群的胃吸气，显示了使用口服拭子的一个潜在临床途径。

2023年12月12日发表在Lancet Glob Health的文章，对现有的口服拭子文献进行了系统审查，以确定这种新兴样本类型的诊断准确性，确定准确性变异性的来源，并确定进一步优化和研究的优先级。

在这次系统回顾中，研究人员从八个数据库中搜索了2000年1月1日至2022年7月5日的已出版和预印研究，包括诊断准确性研究、成人和儿童的横断面、队列和病例对照研究，研究人员可以从中提取或推导出口腔拭子的敏感性和特异性，作为诊断肺结核的样本类型，用于诊断肺结核，以对抗痰微生物学（痰或培养的核酸扩增测试[NAAT]）或复合参考标准。

研究结果显示，在搜索确定的550份报告中，包括16份符合条件的报告（包括20项研究和3083名参与者），这些报告报告了肺结核口服拭子的诊断准确性估计。成人口腔拭子的敏感性从36%（95%CI 26-48）到91%（80-98）不等，儿童5%（1-14）到42%（23-63）。在所有研究中，特异性从66%（95%CI 52-78）到100%（97-100）不等，大多数研究报告的特异性超过90%。由于采样和测试异质性，没有进行元分析。

成人口腔拭子的森林地块（A）和SROC地块（B）使用微生物参考标准，按口腔拭子的位置

综上所述，在对口腔拭子诊断准确性和肺结核分子测试的系统回顾中，发现成人口腔拭子的敏感性从36%到91%不等，儿童的敏感性在5%到42%之间。不出所料，在更有可能患有缺陷杆菌疾病和不完善参考标准的儿童中，敏感性降低。当使用各种方法时，口腔拭子作为临床标本的敏感性在成人和儿童中都有所不同。特异性比敏感性的可变性较小，大多数研究报告的特异性大于90%。

原文出处

Church, E. C., Steingart, K. R., Cangelosi, G. A., Ruhwald, M., Kohli, M., & Shapiro, A. E. (2024). Oral swabs with a rapid molecular diagnostic test for pulmonary tuberculosis in adults and children: a systematic review. The Lancet Global Health, 12(1), e45-e54.