FDA批准Vaxchora霍乱疫苗上市
2016-06-11 Seven L MedSci原创
美国食品和药物管理局（FDA）批准Vaxchora作为预防旅客霍乱的疫苗。Vaxchora（单剂量活霍乱疫苗，PaxVax）是专门针对O1群霍乱的疫苗，该亚群也是造成霍乱的主要原因。Vaxchora曾经获得过快速疫苗接种和优先审查资格，是唯一一种被FDA批准用于预防霍乱的疫苗。在此之前，旅客对霍乱的预防主要依赖于由疾病预防控制中心（CDC）建议的预防策略，如经常洗手和安全的食物和水等。此次FDA批
美国食品和药物管理局（FDA）批准Vaxchora作为预防旅客霍乱的疫苗。Vaxchora（单剂量活霍乱疫苗，PaxVax）是专门针对O1群霍乱的疫苗，该亚群也是造成霍乱的主要原因（NEJM：单剂量口服霍乱疫苗能有效预防霍乱）。
Vaxchora曾经获得过快速疫苗接种和优先审查资格，是唯一一种被FDA批准用于预防霍乱的疫苗。在此之前，旅客对霍乱的预防主要依赖于由疾病预防控制中心（CDC）建议的预防策略，如经常洗手和安全的食物和水等。
此次FDA批准该疫苗是一种活的、被削弱的疫苗，用于18-64岁旅客，到霍乱影响区域至少10天前口服约3盎司。各种研究评估了该疫苗的有效性和安全性，以及免疫系统反应。
在一项随机安慰剂对照试验中，服用疫苗后10天，参与者的疫苗有效率高达90%，3个月后有效率为80%。两项安慰剂对照试验显示，93%的18-45岁参与者和90%的46-64岁参与者使用疫苗后，产生了抗体，能对霍乱起保护作用。四个随机、安慰剂对照的多中心试验，涉及3235名参与者，结果显示，该疫苗最常见的不良反应为腹泻、缺乏食欲、恶心/呕吐、腹痛、头痛和疲劳。
原始出处：
FDA approves Vaxchora for travelers to cholera-affected regions.Healio.June 10, 2016
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