Ann Rheum Dis:长期临床缓解类风湿性关节炎患者的阿达木单抗减量问题

2020-05-15 xiangting MedSci原创

约三分之一的阿达木单抗减量患者和二分之一的停药患者在36周内出现了急性发作。

这项研究旨在探讨持续缓解的类风湿性关节炎(RA)患者基线疾病活动性与阿达木单抗减量或停药后急性发作之间的关联。

IV期、随机、双盲(DB)PREDICTRA研究(临床缓解类风湿性关节炎患者(RA)通过成像技术检测的残留炎症、药物水平和患者特征对阿达木单抗减量结局的影响)纳入持续缓解≥6个月的RA患者,这些患者每隔1周接受阿达木单抗40mg。经过4周的开放标签导入期后(OL-LI),患者以5:1的比例随机分为DB 阿达木单抗减量组(每3周)或停药组(安慰剂),共36周。主要终点是DB基线手和腕部MRI检测到的炎症与急性发作之间的关联。

在OL-LI期间接受治疗的146例患者中,122例被随机分至减量组(n=102)或停药组(n=20)。患者活动性疾病的平均病程为12.9年,接受阿达木单抗治疗的平均时间为5.4年(持续缓解平均2.2年)。总体而言,减量组和停药组分别有37例(36%)和9例(45%)出现了急性发作(出现急性发作的时间为18.0周和13.3周)。DB基线疾病特征或阿达木单抗浓度均与阿达木单抗减量后的急性发作无关。在16周的开放标签阿达木单抗抢救治疗后,约一半的急性发作患者恢复临床缓解。安全性与既往研究一致。

约三分之一的阿达木单抗减量患者和二分之一的停药患者在36周内出现了急性发作。减量组出现急性发作的时间在数值上比停药组长。基线MRI炎症与发作无关。

原始出处:

Paul Emery. Adalimumab dose tapering in patients with rheumatoid arthritis who are in long-standing clinical remission: results of the phase IV PREDICTRA study. Ann Rheum Dis. 13 May 2020.

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