Lancet：器官保护系统用于心脏移植无明显优势
2015-04-15 姜英浩译 MedSci原创
器官保护系统（Organ Care System）是临床上用于保存和保护供体心脏离体灌注的唯一平台。这种系统能够使供体心脏在运输至受体医院的路途中维持在温暖和跳动的状态。因此在2015年4月15日Lancet杂志上在线发表的一篇论文中，作者对 人类供体心脏在移植过程中使用器官保护系统与传统的冷藏保存方式的临床结果进行了比较。 作者在美国及欧洲的10个心脏移植机构进行了这项前瞻性、开放式
器官保护系统（Organ Care System）是临床上用于保存和保护供体心脏离体灌注的唯一平台。这种系统能够使供体心脏在运输至受体医院的路途中维持在温暖和跳动的状态。因此在2015年4月15日Lancet杂志上在线发表的一篇论文中，作者对 人类供体心脏在移植过程中使用器官保护系统与传统的冷藏保存方式的临床结果进行了比较。
作者在美国及欧洲的10个心脏移植机构进行了这项前瞻性、开放式、多中心、随机非劣效性临床试验。纳入标准的心脏移植患者（大于18岁）按1:1比例被随机分配至观察组与对照组。观察组的心脏移植过程使用了器官保护系统，而对照组使用的是标准冷藏保存。该试验非双盲试验，所有受试者、分析者与医生均对分组情况已知。主要评估指标为患者与移植物30天存活率，非劣效性边际为10 %。对所有人按意向治疗、总体治疗、符合方案集进行分析。
结果显示，从2010年6月29日至2013年9月16日，共有130例患者参与了随机分配，观察组67例，对照组63例。观察组的患者与移植物30天存活率为94 %（n=63），对照组为97 %（n=61）（差异2.8%, 单侧 95% 置信上限8.8; p=0.45）。观察组有8例（13 %）、对照组9例（14 %）出现了心脏相关严重不良反应。
因此作者认为，利用供体心脏进行心脏移植时，使用器官保护系统与标准冷藏保存在短期临床结果上显示出了相似的效果。后续应针对器官保护系统是否会造成代谢变化进行进一步评估。
临床注册号：ClinicalTrials.gov, NCT00855712.
原始出处：
Abbas Ardehali, Fardad Esmailian, Mario Deng, et al. Ex-vivo perfusion of donor hearts for human heart transplantation (PROCEED II): a prospective, open-label, multicentre, randomised non-inferiority trial. Lancet. 2015.4.15.
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