盘点:2017年11月11日Lancet研究精选

2017-11-13 zhangfan MedSci原创

2017年11月11日Lancet研究精选



【1】封面文章--9价HPV疫苗比4价HPV疫苗究竟有什么样的优势?


关于16-26岁年轻女性的研究的主要分析展示了与4价人乳头瘤状病毒(qHPV;HPV6、11、16和18)疫苗相比,九价人乳头瘤状病毒(9vHPV;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58)疫苗预防与HPV31、33、45、52和58相关疾病感染的效果,以及HPV6、11、16和18抗体反应的效价。本文中,研究人员还涉及9vHPV随访5年的情况。

2007年9月26日-2009年12月18日,研究人员在多个国家多个研究中心进行一个针对9vHPV疫苗的随机、双盲的研究,探究9vHPV的效果、免疫原性和安全性。招募了14215位16-26岁的健康女性(既往无宫颈涂片异常、无宫颈组织活检异常、性伴侣不多于4位),按1:1随机分组,分别于6个月内接受三次肌注9vHPV(n=7106)或qHPV(n=7109)疫苗。主要结局是与HPV31、33、45、52和58相关的高级别宫颈病变(宫颈上皮瘤样病变2级/3级、宫颈原位腺癌、宫颈浸润癌)、外阴病变(外阴上皮内瘤变2级/3级、外阴癌)和阴道病变(阴道上皮内瘤变2级/3级、阴道癌)的发病率,以及抗-HPV6、11、16和18的几何平均滴定数(GMT)的效价。组织样本进行病理学诊断和检测HPV DNA。用免疫荧光检测血清抗体。

在协议人群中,与HPV31、33、45、52、58相关的宫颈、外阴、阴道高级别病变的发病率,在9vHPV组是平均每1万人年里有0.5例,在4qHPV组是平均每1万人年中19.0例,有效性占比97.4%(95% CI 85.0-99.9)。9vHPV组对比4qHPV组,HPV6、11、16和18的GMTs在接种疫苗后1月到3年均是非劣质性的。两组之间严重不良反应无临床统计差异。11位参与者在随访期间死亡(6位在9vHPV组、5位在4qHPV组),但均与疫苗无关。

9vHPV疫苗可预防与HPV31、33、45、52和58相关的感染、细胞学异常、高等级病变和宫颈癌。9vHPV和4qHPV在对HPV6、11、16和18的免疫原性相似。疫苗的有效性长达6年。9vHPV疫苗可提供更广泛的覆盖范围,并预防全球90%的宫颈癌病例。

【2】肾神经切除用于药物控制效果不佳的高血压患者


近日研究人员考察了肾神经切除术对抗高血压药物治疗无效患者的血压控制效果。

SPYRAL HTN-OFF MED研究在美国、欧洲、日本以及澳洲开展,21个医疗中心参与。未经药物治疗或终止治疗的高血压患者参与,患者动脉压150-180mmHg,收缩压超过90mmHg或二次肾血管造影筛查24小时平均动脉压140-170mmHg。研究的主要终点是术后3个月24h的平均血压和固定时间测定的血压。

80名患者参与研究,其中手术组38人,对照组42人,随访3个月。手术组3个月血压下降更为显著:24小时平均动脉压减少5.5mmHg,舒张压减少4.8mmHg;固定时间测定的动脉压下降10mmHg,舒张压降低5.3mmHg。对照组血压下降不明显:24小时平均动脉压下降0.5mmHg,舒张压下降0.4mmHg;固定时间测量的动脉压下降2.3mmHg,舒张压下降0.3mmHg。研究期间未发生严重的不良事件。

研究认为,对于药物控制效果不佳的高血压患者,肾神经切除是有效的血压控制方法。

【3】46个非洲国家5岁以下儿童以及新生儿的死亡率变化趋势:2000-2015


近日研究人员对非洲46国家5岁以下儿童以及新生儿的死亡率变化进行了研究。

研究人员分别在2000、2005、2010以及2015年,对46个非洲国家,每5?×?5 km地理细胞网格内的5岁以下以及新生儿死亡率进行统计。

总体而言,非洲大陆5岁以下以及新生儿的死亡率呈现下降趋势。博茨瓦纳、卢旺达和埃塞俄比亚婴幼儿的死亡率下降幅度最大,预计2030年起可达到联合国可持续发展计划制定的目标,然而中非以及西非部分地区,婴幼儿的死亡率控制计划效果不明显,预计年均死亡率最少下降8.8%才能够完成制定的目标。

【4】消除病毒性肝炎--行动与时间


据统计,2015年病毒性肝炎导致约140万人死亡,这一死亡人数与肺结核相当,少于HIV和疟疾导致的死亡人数。2016年5月,世界卫生大会通过了病毒性肝炎的全球卫生战略(2016-20),其目的是2030年前消除病毒性肝炎对公共卫生的威胁。该计划预计减少90%的病毒感染和65%的感染死亡。上周在世界肝炎峰会公布的最新数据表明到2030年仅有少数国家有望完成这一制定目标。

目前HBV和HCV是新发感染和死亡的主要因素。疫苗对HBV的防治发挥了重要作用,但药物治疗对HBV效果不佳,但可以减缓疾病进程,提高生存率;HCV直接抗病毒药可治愈95%的感染者。

WHO最新资料显示,HCV的治疗人数由2015年的110万上升至2016年的176万,HBV的治疗人数由2015年的170万上升至2016年的286万,但在82个参与病毒性肝炎的全球卫生战略的国家中,仅澳大利亚、巴西、埃及、格鲁吉亚、德国、冰岛、日本、荷兰和卡塔尔有望在2030年完成HCV既定目标。据估计全球新发HCV感染者中约20%得到诊断,高收入国家的诊断率为44%,低收入国际为9%。HCV直接抗病毒药的价格是阻碍其应用的主要因素,12周的Sofosbuvir联合Daclatasvir的价格由印度的$78到英国的$77000,在美国为$96000。沉重的医药负担是阻碍消灭HCV的主要因素。

病毒性肝炎对儿童造成极大的危害。据统计,2016年约5200万儿童携带病毒,其中HCV感染者400万,HBV感染者4800万。疫苗接种使得HBV儿童感染得到有效控制,但HCV的感染数在不断上升。母婴途径是最主要的新生儿HCV感染途径。HCV抗病毒治疗不推荐12岁以下的儿童服用,这极大限制了HCV儿童感染的治疗,同时加强非洲地区的HBV筛查、治疗和疫苗接种是阻止非洲HBV母婴感染的有效方法。

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