Clin Cancer Res：雷莫芦单抗治疗晚期胆道癌的疗效和安全性
2022-03-28 Nebula MedSci原创
雷莫芦单抗在晚期胆管癌患者中的耐受性良好，疗效不劣于已有化疗方案。
胆道癌 (BTC) 是一组异质性的恶性肿瘤，包括肝内胆管癌(CCA)、肝外胆管癌和胆囊癌。胆道癌有效的治疗选择很少。目前胆道癌的标准一线姑息治疗是吉西他滨和顺铂的联合方案。二线治疗选择包括5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂 (FOLFOX)。
VEGF受体-2 (VEGFR-2) 介导的血管生成参与胆道癌的发病机制。本研究旨在评估靶向VEGFR-2的单克隆抗体雷莫芦单抗用于晚期化疗难治性胆道癌的疗效和安全性。
这是一项单臂的II期临床试验，招募了不可手术切除的、既往治疗过的ECOG 0/1分的晚期胆管癌患者，且要求具有一定的肝功能、肾功能和骨髓功能。雷莫芦单抗剂量：8 mg/kg，2周一次。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和毒性。探索性终点包括肿瘤突变状态与PFS和OS的相关性。
共招募了61位患者，中位年龄是58.5岁；59位是IV期疾病，62%的是肝内胆管癌，22%的是胆囊癌，16%的是肝外胆管癌。所有患者既往都接受过化疗：52%的接受过一线治疗，其他患者接受了2线及以上的治疗。
无进展生存期和总生存期
中位治疗持续时间是10.1周。中位PFS是3.2个月，中位OS是9.5个月。一位（1.7%）患者获得了部分缓解，26位（43.3%）患者的病情稳定，25位（41.7%）患者的病情进展；疾病控制率为45%。中位6个月PFS和OS率分别是32%和58%。
大部分毒性反应都是1级或2级的。13位（22%）患者发生了三级的高血压，一位患者出现了3级的蛋白尿，一位患者发生了3级的肺栓塞，还有一位患者发生了4级的胃肠道出血。
总之，该研究结果表明，雷莫芦单抗在晚期胆管癌患者中的耐受性良好，其PFS与历史上用于化疗难治性胆管癌的其他化疗方案相似。
原始出处：
Sunyoung Lee; Rachna T. Shroff; Shalini Makawita, et al. Phase II Study of Ramucirumab in Advanced Biliary Tract Cancer Previously Treated by Gemcitabine-based Chemotherapy. Clin Cancer Res clincanres.3548.2021.https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-3548.
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