JAMA：常规CEA和CT联合检查结直肠癌复发无优势
2014-01-25 PCMC dxy
研究要点: 1、常规CEA 和 CT随访3至5年检查结直肠癌复发； 2、CEA与CT联合检查无优势。即使某一种检查方案有生存优势，效果也非常有限。 结直肠癌术后强化随访是常见临床实践之一，但其证据基础还很缺乏。本研究旨在评估血液癌胚抗原 (CEA)常规检测和CT随访检查结直肠癌根治术后复发率的有效性。【原文下载】 各随机分组诊断至复发的时间间隔 该项随机临
研究要点:
1、常规CEA 和 CT随访3至5年检查结直肠癌复发；
2、CEA与CT联合检查无优势。即使某一种检查方案有生存优势，效果也非常有限。
结直肠癌术后强化随访是常见临床实践之一，但其证据基础还很缺乏。本研究旨在评估血液癌胚抗原 (CEA)常规检测和CT随访检查结直肠癌根治术后复发率的有效性。【原文下载】
各随机分组诊断至复发的时间间隔
该项随机临床试验共涉及39所英国国家健康服务医院；从2003年1月至2009年8月共招募1202例符合标准的受试者入组，入组标准为曾接受原发性结直肠癌根治性手术，包括针对适应症的辅助治疗，调查中无证据显示有疾病残留。
受试者随机分为4个组：仅CEA检查组 (n = 300)，仅CT检查组 (n = 299)， CEA+CT (n = 302)检查组，以及最小随访组(n = 301)。血液CEA前两年每3个月检查一次，其后3年每6个月检查一次；胸部、腹部、以及骨盆CT扫描前两年每6个月一次，其后3年里每年检查一次；最小随访组患者若出现症状则进行随访。
该试验的主要结局为根治性手术治疗后复发；次要结局为死亡率（总死亡率和结直肠癌特异性死亡率），检出复发的时间，以及复发后行根治性治疗的患者的生存期。
结果显示，平均随访观察时间为 4.4 (SD, 0.8) 年，共有199例患者检出癌症复发，复发后经根治性治疗的1202例受试者中有71例检出癌症复发，不同Dukes 分期的患者未发现明显的差异。
研究者观察到，最小随访组患者复发后行根治性手术治疗的患者比例为2.3% (7/301) ，CEA组为6.7% (20/300) ，CT组为8% (24/299) ， CEA+CT 组为 6.6% (20/302) 。与最小随访组相比，CEA组患者复发后行根治性手术的患者比例的绝对差值为 4.4% ，CT组为 5.7% ， CEA+CT 组为 4.3% 。
研究者发现，联合强化监测组 (CEA, CT,CEA+CT）与最小随访组相比，患者死亡数目无明显差异。
研究者由此得出结论：对于接受原发结直肠癌根治性手术的患者人群，与最小程度观察随访相比，强化成像检查或CEA筛查均可改善患者复发后行根治性手术的比例；CEA与CT联合检查无优势。即使某一种检查方案有生存优势，效果也非常有限。
研究背景
结直肠癌是人类死亡的重要原因。在全世界范围内，结直肠癌的发病率在所有癌症类型中位于第三位，据国际癌症研究部门报道，2008年全球新发124万例结直肠癌患者。
在传统上，根治性治疗后结直肠癌患者接受常规医院随访5年以确定有无复发。过去，局部区域复发与预后差相关，专家报道经联合模式治疗后某些特定患者的根治率得到改善。
转移性复发疾病的治疗成功率不断上升，肝转移患者完全切除后5年生存率大约为40%，而且据报道肺转移患者也出现了相似的结果。如果转移性疾病在出现症状前得到治疗，生存期也会有所增加。有七项已发表的临床试验的随访方案不同，但具有可比性。
有两项系统综述提示，总生存获益与更长时间的强化随访相关。然而，试验质量是仅为中等，对疾病特异性生存率的预估效应无统计学意义，获得实质性生存益处的机制也未明确。两项综述总结认为，现在的证据基础还须加强，需要高质量试验对随访的效应作出评估。
原文出处：
Primrose JN1, Perera R2, Gray A2, Rose P2, Fuller A2, Corkhill A1, George S1, Mant D2; FACS Trial Investigators.Effect of 3 to 5 years of scheduled CEA and CT follow-up to detect recurrence of colorectal cancer: the FACS randomized clinical trial.JAMA. 2014 Jan 15;311(3):263-70. doi: 10.1001/jama.2013.285718.【原文下载】
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