JBMR：阿仑膦酸钠对骨折愈合的影响

目的：有人担心由于双膦酸盐对骨转换的抑制作用，可能会减慢骨折愈合。在这里，我们评估了早期双膦酸盐治疗对桡骨远端骨折后骨折愈合和功能恢复的影响。

方法：该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，涉及英国的15个创伤中心。我们招募了421名年龄在≥50岁、有放射学确诊的桡骨远端骨折的双膦酸盐初治患者，并按1：1的比例随机将他们分为每周服用一次阿仑膦酸70mg(n=215)或14天内服用安慰剂(n=206)。主要的结果衡量标准是评估骨折在4周时放射学愈合的比例，与治疗分配无关。次要结果包括上肢、肩部功能障碍指数(DASH)问卷、腕关节活动范围和握力、疼痛和止痛要求以及畸形愈合率。受试者平均年龄±SD为63±8.5岁，其中女性362例(86%)。

结果：4周后，阿仑膦酸组有48/202(23.8%)骨折愈合，而安慰剂组为52/187(27.8%)(观察到平均差异4.0%；95%CI-4.7%-12.8%；P=0.36)。基于输入数据的组间平均差异为4.5%(95%CI-4.7%-13.8%；P=0.30)。在任何其他时间点骨折愈合的比例没有显著差异，在DASH评分、骨折部位疼痛、握力或任何其他临床结果方面也没有差异。

表 骨折结局和不良事件

图1 不同分组骨折愈合；显示了每个时间点的合并骨折患者的比例，在任何时间点，两组之间没有显著差异。

表2 治疗对DASH评分和疼痛的影响；图A显示DASH评分和B组显示骨折部位疼痛影响，在任何时间点，各组之间没有显着差异。

结论：在50岁及以上桡骨远端骨折的患者中，早期使用阿仑膦酸不会对骨折愈合或临床结果产生不利影响。这些发现表明，如果符合临床指征，骨折后早期可以安全地使用双膦酸盐治疗。

原文出处

Duckworth AD,  McQueen MM,  Tuck CE, et al,Effect of Alendronic Acid on Fracture Healing: A Multicenter Randomized Placebo-Controlled Trial.J Bone Miner Res 2019 06;34(6)