Eur Urol：在高风险局部前列腺癌男性患者根治性前列腺切除术前应用[177Lu]Lu-PSMA-617： 一项单中心、单臂、1/2 期研究
2023-11-16 AlexYang MedSci原创 发表于上海
研究人员调查了RP前，[177Lu]Lu-PSMA-617 对 HRCaP 男性患者的剂量测定、安全性和有效性情况。结果发现，其能够提供高水平的靶向放射剂量，且毒副作用小，不影响手术安全性。
高危局部前列腺癌（HRCaP）的生化复发率很高；[177Lu]Lu-PSMA-617 治疗对晚期前列腺癌患者有效。近期，来自澳大利亚的研究人员在Eur Urol上发表文章，调查了机器人根治性前列腺切除术（RP）前，[177Lu]Lu-PSMA-617 对 HRCaP 男性患者的剂量测定、安全性和有效性情况。
在这项单臂 I/II 期试验中，研究人员招募了患有 HRCaP（前列腺特异性抗原 [PSA] >20 ng/ml、国际泌尿病理学会（ISUP）分级组 [GG] 3-5 且≥cT2c）、[68Ga]Ga-PSMA-11 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PSMA PET/CT）肿瘤摄取率高且计划进行 RP 的男性患者。研究的干预措施为 A 组（n=10）接受一个周期的[177Lu]Lu-PSMA-617（5 GBq）治疗，B组（n=10）接受两个周期的[177Lu]Lu-PSMA-617（5 GBq）治疗，6周后进行手术。研究的主要终点是肿瘤辐射吸收剂量。研究对不良事件（AEs；不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0版）、手术安全性（Clavien-Dindo）、影像学和生化反应进行了评估（ClinicalTrials.gov：NCT04430192）。
2020 年 5 月 29 日至 2022 年 4 月 28 日期间，共有 20 名患者入组。PSA中位数为18纳克/毫升（四分位距[IQR] 11-35），18例（90%）GG≥3，6例（30%）为N1疾病。所有病灶在第一个周期后的最高肿瘤辐射吸收剂量中位数（IQR）为35.5 Gy（19.5-50.1），其中前列腺吸收剂量为19.6 Gy（11.3-48.4）。5名患者接受了淋巴结放射治疗。9名患者（45%）的PSA下降率大于50%。与[177Lu]Lu-PSMA-617相关的最常见AE为：8例（40%）出现1级疲劳，7例（35%）出现恶心，6例（30%）出现口干，4例（20%）出现血小板减少。没有出现 3/4 级毒性或 Clavien 3-5 级并发症。研究的不足之处包括样本量较小。
两轮治疗后的PSA变化趋势
综上所述，在前列腺特异性膜抗原（PSMA）高表达的男性 HRCaP 患者中，[177Lu]Lu-PSMA-617 能够提供高水平的靶向放射剂量，且毒副作用小，不影响手术安全性。因此，值得进一步研究[177Lu]Lu-PSMA-617在该类人群中的应用，从而确定是否能产出有意义的长期肿瘤治疗效果。
原始出处：
Renu S Eapen， James P Buteau， Price Jackson et al. Administering [177Lu]Lu-PSMA-617 Prior to Radical Prostatectomy in Men with High-risk Localised Prostate Cancer (LuTectomy)： A Single-centre， Single-arm， Phase 1/2 Study. Eur Urol. Oct 2023
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男性，实用，科学
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在高风险局部#前列腺癌#男性患者根治性#前列腺切除术#前应用
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很好的知识点，受用
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