Eur Urol:在高风险局部前列腺癌男性患者根治性前列腺切除术前应用[177Lu]Lu-PSMA-617: 一项单中心、单臂、1/2 期研究

2023-11-16 AlexYang MedSci原创 发表于上海

研究人员调查了RP前,[177Lu]Lu-PSMA-617 对 HRCaP 男性患者的剂量测定、安全性和有效性情况。结果发现,其能够提供高水平的靶向放射剂量,且毒副作用小,不影响手术安全性。

高危局部前列腺癌(HRCaP)的生化复发率很高;[177Lu]Lu-PSMA-617 治疗对晚期前列腺癌患者有效。近期,来自澳大利亚的研究人员在Eur Urol上发表文章,调查了机器人根治性前列腺切除术(RP)前,[177Lu]Lu-PSMA-617 对 HRCaP 男性患者的剂量测定、安全性和有效性情况

在这项单臂 I/II 期试验中,研究人员招募了患有 HRCaP(前列腺特异性抗原 [PSA] >20 ng/ml、国际泌尿病理学会(ISUP)分级组 [GG] 3-5 且≥cT2c)、[68Ga]Ga-PSMA-11 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PSMA PET/CT)肿瘤摄取率高且计划进行 RP 的男性患者。研究的干预措施为 A 组(n=10)接受一个周期的[177Lu]Lu-PSMA-617(5 GBq)治疗,B组(n=10)接受两个周期的[177Lu]Lu-PSMA-617(5 GBq)治疗,6周后进行手术。研究的主要终点是肿瘤辐射吸收剂量。研究对不良事件(AEs;不良事件通用术语标准(CTCAE)5.0版)、手术安全性(Clavien-Dindo)、影像学和生化反应进行了评估(ClinicalTrials.gov:NCT04430192)。

2020 年 5 月 29 日至 2022 年 4 月 28 日期间,共有 20 名患者入组。PSA中位数为18纳克/毫升(四分位距[IQR] 11-35),18例(90%)GG≥3,6例(30%)为N1疾病。所有病灶在第一个周期后的最高肿瘤辐射吸收剂量中位数(IQR)为35.5 Gy(19.5-50.1),其中前列腺吸收剂量为19.6 Gy(11.3-48.4)。5名患者接受了淋巴结放射治疗。9名患者(45%)的PSA下降率大于50%。与[177Lu]Lu-PSMA-617相关的最常见AE为:8例(40%)出现1级疲劳,7例(35%)出现恶心,6例(30%)出现口干,4例(20%)出现血小板减少。没有出现 3/4 级毒性或 Clavien 3-5 级并发症。研究的不足之处包括样本量较小。

两轮治疗后的PSA变化趋势

综上所述,在前列腺特异性膜抗原(PSMA)高表达的男性 HRCaP 患者中,[177Lu]Lu-PSMA-617 能够提供高水平的靶向放射剂量,且毒副作用小,不影响手术安全性。因此,值得进一步研究[177Lu]Lu-PSMA-617在该类人群中的应用,从而确定是否能产出有意义的长期肿瘤治疗效果。

原始出处:

Renu S Eapen, James P Buteau, Price Jackson et al. Administering [177Lu]Lu-PSMA-617 Prior to Radical Prostatectomy in Men with High-risk Localised Prostate Cancer (LuTectomy): A Single-centre, Single-arm, Phase 1/2 Study. Eur Urol. Oct 2023

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    很好的知识点,受用

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