Aliment Pharmacol Ther：美沙拉嗪预防憩室炎复发并无优势！
2017-07-28 吴星 环球医学
对于美沙拉嗪预防憩室炎复发的疗效，既往的研究存在争议。2017年8月，发病在《Aliment Pharmacol Ther》的2项3期、随机、安慰剂对照、双盲多中心试验（SAG-37和SAG-51）调查了美沙拉嗪颗粒剂预防憩室炎复发的疗效和安全性。结果表明，美沙拉嗪预防憩室炎复发并不优于安慰剂。
对于美沙拉嗪预防憩室炎复发的疗效，既往的研究存在争议。2017年8月，发病在《Aliment Pharmacol Ther》的2项3期、随机、安慰剂对照、双盲多中心试验（SAG-37和SAG-51）调查了美沙拉嗪颗粒剂预防憩室炎复发的疗效和安全性。结果表明，美沙拉嗪预防憩室炎复发并不优于安慰剂。
目的：考察急性无并发症憩室炎后，美沙拉嗪颗粒剂预防憩室炎复发的疗效和安全性。
方法：2项3期、随机、安慰剂对照、双盲多中心试验（SAG-37和SAG-51）考察了既往发病＜6个月无并发症的左侧憩室炎患者使用美沙拉嗪颗粒剂。患者被随机分配至接受每天1次美沙拉嗪3 g或安慰剂（SAG-37，n=345），或接受每天1次美沙拉嗪1.5 g，每天1次3 g或安慰剂，为期96周（SAG-51，n=330）。主要终点指标为48周（SAG-37和SAG-51）和96周（SAG-51）治疗期间无复发患者比例。
结果：与安慰剂相比，美沙拉嗪没有增加48周或96周无复发的患者比例。在SAG-37试验中，美沙拉嗪组48周无复发患者比例为67.9%，安慰剂组为74.4%（P=0.226）。在SAG-51试验中，1.5 g美沙拉嗪组的48周无复发患者比例为46.0%，3 g美沙拉嗪组为52.0%，安慰剂组为58.0%（3 g美沙拉嗪组vs安慰剂组P=0.860），96周的比例分别为6.9%、9.8%和23.1%（3 g美沙拉嗪组vs安慰剂组P=0.980）。在参与研究前1年发生1次憩室炎的患者的复发风险低于＞1次发病的患者。安全性数据显示没有新的不良事件。
结论：美沙拉嗪预防憩室炎复发并不优于安慰剂。
原始出处：
Kruis W， Kardalinos V， Eisenbach T，et al. Randomised clinical trial： mesalazine versus placebo in the prevention of diverticulitis recurrence. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Aug；46(3)：282-291. doi： 10.1111/apt.14152. Epub 2017 May 23.
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