ASCO 2014：肺癌研究结果汇萃及点评（牛哥）
2014-05-27 韩琤波 小饭钵-大牛哥 盛京医院
本次ASCO上，关于肺癌的口头报告主要在6月2日全天，内容包括：CMet通路，ALK通路，EGFR通路，抗血管通路，肺鳞癌进展，小细胞肺癌进展，放化疗进展，辅助化疗等等几个部分，除了LBA的摘要外，其他数据结果已经公布。让我们抢先看看这些结果吧！ 【Abstract #8000】 METLung研究：Metmeb（Onartuzumab）联合厄洛替尼对比厄洛替尼在复治的IIIb或者IV期N
本次ASCO上，关于肺癌的口头报告主要在6月2日全天，内容包括：CMet通路，ALK通路，EGFR通路，抗血管通路，肺鳞癌进展，小细胞肺癌进展，放化疗进展，辅助化疗等等几个部分，除了LBA的摘要外，其他数据结果已经公布。让我们抢先看看这些结果吧！
【Abstract #8000】
METLung研究：Metmeb（Onartuzumab）联合厄洛替尼对比厄洛替尼在复治的IIIb或者IV期NSCLC：III期随机多中心研究（METLung
OAM4971g）
【结果】失败了！OS：HR=1.27，p=0.068，mOS=6.8 vs 9.1月
大牛哥点评：期待后续分子marker分析，Metmab若对EGFR+也无任何价值，那这种治疗策略就失败了！
【Abstract #8001】
克唑替尼在c-MET扩增的非小细胞肺癌的疗效及安全性
【结果】有希望，就是研究样本太小，才16个病人，4个PR；克唑替尼继ALK+和Ros-1重排后的第3个靶点吗？
大牛哥点评：c-Met扩增虽然不是一个很好的驱动基因，但作为EGFR-TKI耐药机制之一还是有希望成为有效的治疗靶点，期待扩大样本研究结果！
相关阅读：ASCO 2014：克唑替尼治疗 c-MET-基因扩增型晚期NSCLC
【Abstract No: 8002】
PROFILE 1014：克唑替尼对比培美曲塞联合顺铂或者卡铂方案在晚期ALK阳性的非鳞非小细胞肺癌：III期研究的结果
【结果】结果不出意料，在ALK阳性的非鳞NSCLC里，克唑替尼显著优于化疗。ORR：74% vs 45%；PFS：10.9vs
7.0月；OS结果目前没有出来（你猜猜会是什么结果呢？）
大牛哥点评：我关注的是Crizotinib进展的这些人是否服用了ceritinib。
【Abstract #8003】
ASCEND-1：Certinib在ALK阳性的非小细胞肺癌的结果
【结果】治疗ALK+新药，在克唑替尼进展后，有效率可达55-70%，PFS可达6.9-7.0月。
大牛哥点评：第一代尚且没给患者用过，第二代已经出来了。阳性的研究结果并没有让牛哥有一丝的开心，因为二代使用之后7个月居然又发生了耐药，如何克服肿瘤耐药真的是任重而道远。
【Abstract #8004】
晚期EGFR(Del19/L858R)突变的非小细胞肺癌:两项阿法替尼对比化疗III期研究（LUX-LUNG3及LUX-LUNG6）的亚组分析
【结果】台大医学杨志新主导，国内多家单位参与，结果没有特别发现。
大牛哥点评：二代EGFR-TKI是否有必要在中国上市这才是问题。
相关阅读：ASCO 2014：阿法替尼可改善非小细胞肺癌患生存
【Abstract #8005】
厄洛替尼联合贝伐珠单抗对比厄洛替尼单药在EGFR突变阳性的非鳞癌NSCLC的一线治疗：一项开放随机研究
【结果】在EGFR+的患者中，厄洛替尼联合贝伐珠单抗显著优于单用厄洛替尼；PFS：16.0 vs 9.7月 HR=0.54；这是肺癌里两个靶向药物联合的一个开始。且都是罗氏的产品。
大牛哥点评：很欣喜的一个研究结果，样本量都是77 vs 77，有效率两者分别为联合组 69.3% vs.
相关阅读：ASCO 2014：厄洛替尼+贝伐珠单抗 vs 厄洛替尼一线治疗NSCLC
【Abstract #LBA8006】
REVEL: Ramucirumab联合多西他赛对比多西他赛单药在IV期NSCLC中的二线治疗：III期随机化双盲研究
【结果】结果还没公布，礼来的新药，抗血管机制；之前在胃癌取得了阳性结果，已经被FDA批了胃癌。肺癌会怎么样呢？
【Abstract #8007】
MK-3475在晚期NSCLC治疗的安全性及疗效
【结果】这是个I期试验，应该是AZ的新药，大约36%的有效率。安全性可以耐受。
大牛哥点评：是针对PD-1 的人源化单抗，I期临床入组PD-L1表达者，有效率36%。已经宣布开展phase III试验
【Abstract #8008】
Necitumumab联合吉西他滨及顺铂（GC）对比GC在IV期非小细胞鳞癌中的一线治疗：随机多中心III期研究
【结果】N+GC优于GC，OS：11.5 vs 9.9，HR0.84,p=0.012;PFS：5.7 vs
5.5月，HR=0.85,p=0.02；鳞癌终于有了个新药，不容易。
大牛哥点评：PFS 5.7 vs 5.5mo是如何做出统计差异的？OS居然可以相差如此大，厚积薄发啊！
【Abstract #7500】
同步放化疗后多西他赛联合顺铂巩固治疗在III期非手术NSCLC：III期多中心随机研究
【结果】失败！巩固化疗不延长生存！PFS：8.0 vs 9.1（观察组）；OS：20.6vs 21.2.还短啦！
大牛哥点评：毒性啊，居然用这么大强度巩固
【Abstract #7501】
辅助化疗后序贯厄洛替尼或者辅助厄洛替尼对比安慰剂在I-IIIA
EGFR阳性NSCLC：III期多中心随机研究（RADIANT）
【结果】在EGFR+的人群里，DFS为46.4 vs 28.5月，HR=0.61，p=0.0391；OS没出来。
大牛哥点评：DFS显著差异了试验已经通过，不需要等术后OS是否存在差异了，术后治疗就是千方百计防止复发。对特定人群EGFR-TKI辅助治疗必将迎来春天，当然期望看到不同分期的获益差异。
【Abstract #7502】
胸部放疗（TRT）在广泛期小细胞肺癌的随机研究
【结果】TRT可延长ED-SCLC的PFS和两年生存率。
大牛哥点评：可行！
【Abstract #7503】
预防性颅内放疗为广泛期小细胞肺癌的不利因素：日本随机对照III期研究
【结果】预防性放疗反而缩短生存！OS：10.1 vs 15.1月！
大牛哥点评：靠谱！
【Abstract #7504】
JCOG0605：顺铂+依托泊苷+伊立替康(EPI)对比托泊替康多为敏感的复发的小细胞肺癌的III期研究
【结果】PEI组可以显著延长OS，18.2 vs 12.5月；PEI可成为小细胞肺癌二线治疗新标准。
大牛哥点评：歇歇吧！
【Abstract #7505】
IFCT-0802：贝伐珠单抗联合化疗在初治的广泛期小细胞肺癌：随机II-III期研究
【结果】失败啦！PFS和OS都没有延长！PFS：5.5 vs5.3月；OS:13.0 vs 11.1月。
大牛哥点评：屡试不爽
【Abstract #7506】
LUN06-113：铂类，依托泊苷联合或不联合ZD6474在初治的广泛器小细胞肺癌
【结果】也失败了！不延长TTP，ORR，DCR，OS！分子靶向药物在小细胞肺癌里全部铩羽而归：
大牛哥点评：同上
【Abstract #7507】
Arginine deprivation withpegylated arginine
deiminase对恶性胸膜间皮瘤患者的随机临床研究
【结果】PFS的HR为0.53 （ 95％CI为0.31 ?0.90 ，P = 0.02 ） ，中位数98与59天利于ADI -
PEG20+ BSC 。该OS的HR为0.81 ，但曲线发生交叉，平均存活时间： 390与317天（差异73天利于ADI -PEG20
+ BSC ， P = 0.20 ） 。
大牛哥点评：机制没搞清楚就想投机一把，结果不言自明
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