再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune

2018-12-30 美通社 美通社

再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。再鼎医药今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国,欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全

再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。

再鼎医药今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。

香港是继美国,欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)后再鼎医药上市的第二款产品。


作为一种全新的肿瘤治疗方案,Optune利用调整到特定频率的电场来破坏癌细胞的有丝分裂,使受影响的癌细胞死亡来抑制肿瘤生长。再鼎医药于2018年9月从Novocure授权引进了这一技术。Novocure目前已经在美国、欧洲、日本等国上市Optune用于治疗GBM,并在同步进行多项实体肿瘤适应症的临床试验。

虽然Optune尚未获准进入中国大陆市场,但2015年该技术已纳入《中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南》。2018年12月,肿瘤治疗电场又被《脑胶质瘤诊疗规范(2018版)》推荐用于新发和复发GBM的治疗。

替莫唑胺(TMZ)是目前中国唯一批准用于治疗新发GBM的药物,Optune即将成为第二个获批用于这一疾病的疗法。Novocure此前进行的临床3期关键性试验结果表明:Optune与替莫唑胺联合使用治疗新发胶质母细胞瘤,相比单独使用替莫唑胺治疗,患者的五年总生存率(OS)提高超过两倍。在这一试验中,Optune 表现出的效果与依从性密切相关 —— 每月使用时间较长的患者中位生存期显著延长。

再鼎医药首席商务官梁怡表示:“从首款产品则乐在香港上市,我们就在全力推进商业团队的建设,为Optune尽快进入香港市场做好准备。我们一直在与Novocure积极合作,学习其在肿瘤治疗电场方面的最佳运营实践。如今,两款产品在香港的成功上市,也将为我们未来在中国大陆上市积累宝贵的经验。”

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“自则乐在香港获批和上市,以及近日尼拉帕利作为一类新药的上市申请被国家药品监督管理局受理再鼎医药的商业化进程得以不断推进。如今,Optune在香港上市帮助GBM患者临床治疗,彰显了我们商业化进程的进一步延续。2019年正是我们的转型之年,我们将继续推进在香港地区的商业化进程,同时也为中国市场的商业化做好准备,继续丰富和提升我们有高度竞争力的产品管线。”

关于肿瘤治疗电场(商品名Optune®)

肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields,简称TTFields)是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法,可供患者连续使用。体外和体内研究已经证实,肿瘤治疗电场能够通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂,干扰这一细胞分裂和复制过程,从而延缓和逆转肿瘤生长。肿瘤治疗电场在肿瘤内部形成低强度的交流电场,对携带电荷的细胞成分施加物理力,阻止肿瘤细胞正常有丝分裂,使受电场影响的癌细胞死亡。

关于再鼎医药

再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)是一家总部位于上海的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及传染性疾病患者提供创新的药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造了一系列的候选创新药物,以满足中国医药市场快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的远景是成为一家综合性的创新生物制药公司,研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品,为促进全世界人类的健康福祉而努力。

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