默沙东新冠口服药莫诺拉韦三期临床失败，治疗效果未达预期
2023-02-25 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
2月21日，美国默沙东公司对外宣布称，公司研发的新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）在预防新冠感染的三期临床试验（MOVe-AHEAD）中宣告失败。
2月21日，美国默沙东公司对外宣布称，公司研发的新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）在预防新冠感染的三期临床试验（MOVe-AHEAD）中宣告失败。
据了解，莫诺拉韦用于新冠暴露后预防的三期临床研究MOVe-AHEAD没有达到主要终点，治疗组相比安慰剂组感染新冠的风险降低23.6%，但没有达到统计学显著下降。
默沙东的此次试验MOVe-AHEAD（NCT04939428）是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，旨在评估莫诺拉韦与安慰剂相比在家庭内部预防COVID-19传播的有效性与安全性。
此次临床研究共招募了1539例同住家庭中有新冠病毒检测呈阳性，至少有一项COVID-19体征或症状，但这些体征和症状未超过5天的成人受试者。如果受试者在入组前7天以上接种了第一剂新冠肺炎疫苗，或曾患过新冠肺炎，或出现任何新冠肺炎的体征或症状，则不具备参与资格。该研究在全球范围内开展，囊括了阿根廷、巴西、法国、日本、美国等国家，他们被随机分配服用莫诺拉韦（800毫克）或安慰剂，每12小时口服一次，为期五天，并进行为期14天的病毒检测。结果表明，与安慰剂相比，莫诺拉韦将家庭接触下的新冠感染风险降低了23.6%，这一差异未达到试验成功的标准。
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