骨质疏松药降钙素鼻喷剂增加癌症风险

欧洲药事委员会（相当于美国食品药品监督局）发布消息，建议停用降钙素鼻喷剂（在欧盟用作治疗骨质疏松），因为它会增加肿瘤风险。

欧洲药事委员会（EMA）同时指出，长期使用含降钙素的药物（注射或输注）将增加肿瘤的风险。因此，EMA推荐这类药物只能短期用于以下3种疾病（欧盟之前批准的治疗范围）：佩吉特病、突发瘫痪导致的急性骨质丢失和肿瘤引起的高钙血症。

EMA说，任何形式的降钙素都不应用作骨质疏松的治疗。在美国，2种降钙素鼻喷剂获得美国食品药品监督局批准用作治疗绝经后女性骨质疏松：Fortical (Upsher-Smith Laboratories)和密盖息 (诺华公司).

降钙素，也称鲑鱼降钙素，是依据鲑鱼后鳃腺分泌的多肽激素研制的合成药物。EMA称，这些意见是在对含降钙素药物的获益风险评估后得出的。评估工作由药事委员会的人用医药产品委员会（CHMP）完成。该评估融合了上市公司的有效数据、上市后安全性数据、随机对照研究、2个关于未或批准的口服降钙素的研究以及临床肿瘤研究等研究。

CHMP发现：“长期接受降钙素治疗的患者相较对照组发生各种类型的肿瘤的比例更高”。肿瘤风险增高的程度从0.7%（口服降钙素）到2.4%（鼻喷剂型降钙素）。CHMP得出结论，降钙素治疗骨质疏松的获益没有超过肿瘤的风险。鼻喷剂型降钙素唯一的适应症就是治疗骨质疏松，因此判定该药应退出市场。

EMA指出，注射或滴注的降钙素应用应注意：预防突发瘫痪导致的骨质疏松疗程不应超过4周；治疗佩吉特病不应超过3个月。它没有为治疗肿瘤所致高钙血症设定时间窗。EMA关于降钙素的意见随后将提交欧洲委员会（欧盟理事会的执行部门）讨论。更多关于EMA推荐意见的信息可以在该机构的网站上看到。