J Hepatol：在使用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）取得长期病毒学应答的非肝硬化的e抗原阴性的慢乙肝患者中停药的研究——FINITE研究
2017-07-27 MedSci MedSci原创
目前所有的口服抗HBV药物都只能抑制病毒复制，不能真正地清除病毒，因此一旦用药后不能确定疗程，很可能需要终身服用。德国学者对于服用TDF达到长期病毒学应答的患者进行了一项尝试停药的研究。
目前所有的口服抗HBV药物都只能抑制病毒复制，不能真正地清除病毒，因此一旦用药后不能确定疗程，很可能需要终身服用。德国学者对于服用TDF达到长期病毒学应答的患者进行了一项尝试停药的研究。
研究背景和目的：目前药物还不能治愈乙肝病毒感染，但是核苷（酸）类似物（NA）可以有效抑制病毒复制，少数患者可以达到表面抗原消失，从而停药。通常来说，停用NA很可能导致病毒复发，因此通常需要终身治疗。本研究调查了在e抗原阴性患者中停用TDF的潜在可能性。
方法：研究入组了非肝硬化的e抗原阴性的慢乙肝患者共42例，这些患者均服用TDF≥4年，达到病毒学应答≥3.5年。将患者1：1随机分为停药组（n=21）和继续TDF单药治疗组（n=21）。随访144周，期间定期检测HBV DNA载量，HBsAg，ALT和研究期间出现的各种不良反应。
结果：随访到144周，停药组有62%（13/21）的患者没有再次治疗。HBsAg变化平均值为-0.59 log10 IU/mL（-4.49-0.02 log10 IU/mL），而继续TDF治疗的患者HBsAg变化平均值为0.21 log10 IU/mL。4例（19%）患者达到了表面抗原消失。停药患者在停药初期有DNA和ALT的波动。在144周，9例（43%）患者达到了表面抗原消失或HBV DNA <2000 IU/mL。在停药患者中没有发生意外的安全性问题。
结论：这项对照研究显示，在非肝硬化的e抗原阴性患者中，使用TDF取得了HBsAg消失和/或持续的病毒学应答的患者有停药可能。
原始出处：Berg T， Simon KG， Mauss S，et al. Long-term response after stopping tenofovir disoproxil fumarate in non-cirrhotic HBeAg-negative patients - FINITE study. J Hepatol. 2017 Jul 20. pii： S0168-8278(17)32155-4. doi： 10.1016/j.jhep.2017.07.012. [Epub ahead of print].
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