ASTRO 2022:洛铂联合方案可将 HNSCC 的毒性降至最低

2022-10-31 MedSci原创 MedSci原创

在头颈部鳞状细胞癌患者中,与基于顺铂的方案相比,诱导化疗联合同步洛铂放化疗在不牺牲疗效的情况下改善了安全性结果。

在头颈部鳞状细胞癌患者中,与基于顺铂的方案相比,诱导化疗联合同步洛铂放化疗在不牺牲疗效的情况下改善了安全性结果。

对于局部晚期头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者,多西他赛 (Docefrez) 加洛铂 (TL) 诱导化疗联合同步洛铂放化疗 (CRT) 与多西他赛加顺铂加 5-根据在 2022 年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会上公布的 3 期试验 (NCT03117257) 的早期发现,氟尿嘧啶 (TPF) 诱导化疗联合顺铂 CRT。

中位随访 35 个月(范围 19-57)后,研究人员发现 TL 组和 TPF 组之间的短期客观缓解率(ORR)没有显着差异(P = .208)。此外,TL 组的 2 年总生存期 (OS) 率为 54.3%,TPF 组为 66.7% (P = .342),2 年无进展生存期 (PFS) 分别为 61.1% 和 71.4%每组的 % 分别为 (P = .200)。

研究人员还报告说,TL 在诱导化疗期间表现出比 TPF 方案更好的安全性。 TL 组 10% 的患者和 TPF 组 51% 的患者发生 1/2 级恶心或呕吐(P <.001),高胆红素血症发生率分别为 14% 和 36%(P = .023)和低钠血症发生率分别为 21% 和 71% (P <.001)。同样,TL 组 3/4 级绝对中性粒细胞计数减少的发生率为 17%,TPF 组为 51% (P = .001)。在 CRT 期间出现了相同的模式,研究人员报告 1/2 级肌酐升高、低钠血症和低钾血症的发生率为 2% vs 20% (P = .010)、14% vs. 69% (P <.001), TL 和 TPF 组的患者分别为 19% 和 62% (P <.001)。 TL 组 24% 的患者与 TPF 组 4% 的患者发生 3/4 级血小板减少症(P = .009)。值得注意的是,TL 总体上保持了更好的形象。

“对于局部晚期[HNSCC,洛铂]联合方案诱导化疗后[洛铂]同步CRT可能是二线治疗的新选择。 【洛铂方案】在降低毒副反应方面优势明显,疗效需要进一步随访验证。”研究人员写道。

该试验于 2016 年 8 月至 2019 年 10 月期间招募了 87 名经病理证实的局部晚期 HNSCC 患者,均在随机分配至 TL 组和 TPF 组后采用计时化疗模式。如果患者没有接受手术且处于 III 至 IVb 期,则被纳入;或手术和IVa或IVb期疾病,舌根或下咽原发部位的III期疾病,或术后肉眼或图像残留III期疾病。其他要求包括 70 分或更高的卡诺夫斯基评分、6 个月或更长的预期生存时间以及每分钟 55 毫升或更高的内源性肌酐清除率。

同时,接受过表皮生长因子靶向治疗或原发肿瘤之前接受过化疗或免疫治疗的患者被排除在试验之外。

这些数据虽然受限于有限的参与者群体,但仍然表明洛铂方案可能是该患者群体的有希望的二线选择。

参考资料:

Zhang M, Wu W, Jin F, et al. A randomized phase III trial observed the feasibility and safety of loplatin combination regimen of sequential loplatin in locally advanced head and neck SCC. Presented at 2022 American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Annual Meeting; October 23-26, 2022; San Antonio, TX; abstract 2637. Accessed October 26, 2022.

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