SHP465-306治疗成人ADHD是安全有效的
2016-07-05 Seven L 译 MedSci原创
根据最近一项长达4周的随机、双盲、多中心研究结果，Shire开发的三珠混合苯丙胺盐胶囊三珠混合苯丙胺盐胶囊对注意缺陷多动障碍（ADHD）是安全和有效的。该研究纳入了275名年龄在18岁到55岁之间的ADHD患者，患者随机接受12.5 mg或37.5 mg的SHP465-306，以及安慰剂对照。在4周时，与安慰剂组相比，接受12.5 mg SHP465-306患者的ADHD评定量表总分最小二乘均数差
根据最近一项长达4周的随机、双盲、多中心研究结果，Shire开发的三珠混合苯丙胺盐胶囊三珠混合苯丙胺盐胶囊对注意缺陷多动障碍（ADHD）是安全和有效的。
该研究纳入了275名年龄在18岁到55岁之间的ADHD患者，患者随机接受12.5 mg或37.5 mg的SHP465-306，以及安慰剂对照。
在4周时，与安慰剂组相比，接受12.5 mg SHP465-306患者的ADHD评定量表总分最小二乘均数差异为–8.1 (95% CI, –11.7 to –4.4; P < .001)；对于接受37.5 mg SHP465-306的患者，该值为–13.3 (95% CI, –17 to –9.6; P < .001)。
在4周时，与安慰剂组相比，接受12.5 mg SHP465-306患者的临床总体印象量表评分改善最小二乘均数差异为–0.8 (95% CI, –1.1 to –0.4; P < .001)；对于接受37.5 mg SHP465-306的患者，该值为–1.2 (95% CI, –1.6 to –0.9; P < .001)。
关于研究期间的不良事件，SHP465-306组超过5%的患者出现了食欲下降、口干、失眠、头痛、焦虑、烦躁和磨牙症。不过不良事件通常是轻度至中度的。
贝勒医学院的Matthew Brams博士说：“ADHD会在多个方面对患者产生影响。基于本研究，并等待美国FDA的审查，SHP465有望成为新的治疗选择。”
原始出处：
SHP465-306 safe, effective for adult ADHD.Healio.July 5, 2016
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