NEJM：Sofosbuvir 及Velpatasvir治疗基因型1、2、4、5及 6的HCV感染患者的效果
2016-01-02 MedSci MedSci原创
采用简单的治疗方案以有效治疗长期感染丙型肝炎病毒（HCV）的患者，仍然是一个尚未满足的医疗需求。
采用简单的治疗方案以有效治疗长期感染丙型肝炎病毒（HCV）的患者，仍然是一个尚未满足的医疗需求。
本研究进行了一项3期双盲安慰剂对照试验，包括了未治疗的以及既往接受治疗的感染了基因型1、2、4、5或6的HCV患者，包括伴有代偿性肝硬化的患者。将基因型1、2、4或6的HCV患者随机按5：1接受核苷酸抑制剂sofosbuvir以及NS5A抑制剂velpatasvir，每日一次，固定剂量组合的片剂或安慰剂，共治疗12周。由于本研究领域基因型5 的感染率较低，因此本研究中基因型5的HCV患者并未随机分配，而是分配至sofosbuvir–velpatasvir治疗组。主要终点为患者治疗12周后的持续病毒学应答。
624名接受sofosbuvir–velpatasvir的患者中，34%为HCV基因型1a，19%为基因型1b，17%为基因型2，19%为基因型4,6%为基因型5,7%为基因型6。8%的患者为黑种人，19%的患者存在肝硬化，32%的患者既往曾接受治疗。接受sofosbuvir–velpatasvir治疗的患者中，持续病毒学反应率为99%。两名均为HCV基因型1的患者接受sofosbuvir–velpatasvir治疗，存在病毒学复发。116名接受安慰剂治疗的患者都未出现持续病毒学应答。sofosbuvir–velpatasvir治疗组患者出现15名（2%）严重不良反应事件，安慰剂组无一例严重不良反应事件。
从结果可以看出，未治疗以及既往曾接受治疗的感染基因型1、 2、 4、 5 或 6 的HCV患者，包括出现代偿性肝硬化的患者，经sofosbuvir–velpatasvir一日一次治疗，治疗12周后，最终会出现较高的持续病毒学反应率。
原始出处：
Jordan J. Feld, Ira M. Jacobson et al.. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection. N Engl J Med 2015; 373:2599-2607December 31, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1512610.
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