WCLA 2013:同步放化疗联合西妥昔单抗治疗
2013-11-08 广东省人民医院 谢松喜 吴一龙 中国医学论坛报
美国布拉德雷（Bladley）主导的一项多中心、随机、对照、Ⅲ期临床研究（RTOG 0617），采用2×2析因设计。研究分为4组，A组为紫杉醇（45 mg/m2）联合卡铂（AUC）=2同步胸部放疗（60 Gy/30 f），之后行2程紫杉醇联合卡铂巩固化疗；B组为紫杉醇（45 mg/m2）联合卡铂（AUC=2）同步胸部放疗（74 Gy/
美国布拉德雷（Bladley）主导的一项多中心、随机、对照、Ⅲ期临床研究（RTOG 0617），采用2×2析因设计。研究分为4组，A组为紫杉醇（45 mg/m2）联合卡铂（AUC）=2同步胸部放疗（60 Gy/30 f），之后行2程紫杉醇联合卡铂巩固化疗；B组为紫杉醇（45 mg/m2）联合卡铂（AUC=2）同步胸部放疗（74 Gy/37 f），之后行2个疗程紫杉醇联合卡铂巩固化疗；C组为紫杉醇（45 mg/m2）联合卡铂（AUC=2）和西妥昔单抗同步胸部放疗（60 Gy/30 f），之后行2个疗程紫杉醇联合卡铂和西妥昔单抗巩固治疗；D组为紫杉醇（45 mg/m2）联合卡铂（AUC=2）和西妥昔单抗同步胸部放疗（74 Gy/37 f），之后行2个疗程紫杉醇联合卡铂和西妥昔单抗巩固治疗。
2007年11月开始入组患者，预计500例。2011年中期分析发现，高剂量组（74 Gy）相对标准剂量组（60 Gy）并无生存获益，2011年6月终止了高剂量组的入组；至2011年底，共入组544例患者，其中419例患者可行放疗剂量分析，465例患者可行西妥昔单抗分析。中位随访18.7个月，3级以上非血液毒性，西妥昔单抗组较高（70.5%对50.7%，P＜0.0001），其中4和5级毒性发生率分别为35.8%和28.2%。使用西妥昔单抗组和不使用组中位生存期分别为23.1个月和23.5个月，18个月生存率为60.8%和60.2%（P=0.484，HR=0.99）。
今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该研究报道了标准剂量组和高剂量组的中位生存期为28.7个月对19.5个月，18个月生存率为66.9%对53.9%（P=0.0007，HR=1.56）。放疗剂量和使用西妥昔单抗无显著相互影响，4组总生存（OS）率详见表1。本研究将很快公布其H评分分析和EGFR阳性情况结果。
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