FDA批准依维莫司治疗胰腺神经内分泌肿瘤
2011-07-29 MedSci原创 MedSci原创
2011年5月20日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Sutent（活性成分：舒尼替尼）用于治疗外科手术无法切除或已扩散到身体其他部位（转移）的进展性胰腺神经内分泌肿瘤。 在胰腺中发现的神经内分泌肿瘤生长缓慢，并且很罕见。据估计，美国每年新发病例少于1000例。 这是FDA批准用于治疗这种疾病的第2种新药；在5月5日，Afinitor（活性成分：依维莫司）已获FDA批准。
2011年5月20日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Sutent（活性成分：舒尼替尼）用于治疗外科手术无法切除或已扩散到身体其他部位（转移）的进展性胰腺神经内分泌肿瘤。
在胰腺中发现的神经内分泌肿瘤生长缓慢，并且很罕见。据估计，美国每年新发病例少于1000例。
这是FDA批准用于治疗这种疾病的第2种新药；在5月5日，Afinitor（活性成分：依维莫司）已获FDA批准。
1项纳入171例转移性（晚期）或局部晚期（无法通过手术切除）疾病患者的研究确认了Sutent的安全性和有效性。研究中，受试者被分配接受Sutent或安慰剂（糖丸）治疗。该研究旨在衡量患者疾病扩散或恶化前的生存时间（无进展生存期）。
研究结果表明，Sutent延长患者无癌症扩散或恶化的中位生存时间至10.2个月，相比之下，接受安慰剂的患者仅为5.4个月；从而表明，Sutent使患者获益。
使用Sutent治疗胰腺神经内分泌肿瘤的患者中，最常见的副作用包括：腹泻、恶心、呕吐、乏力、食欲减退、高血压、能量损耗（衰弱）、胃（腹）痛、头发颜色改变、口腔炎以及中性粒细胞减少。
Sutent还经FDA获准用于治疗晚期肾癌（转移性肾细胞癌）和GIST（胃肠道间质瘤）。
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